醋酸潑尼松龍—醋酸潑尼松龍的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定醋酸潑尼松龍的含量。

本方法適用于醋酸潑尼松龍。

供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測醋酸潑尼松龍的吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇（色譜純)

2. 水（色譜純)

3. 醋酸氟輕松

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸潑尼松龍峰計算應(yīng)不低于 3000，醋酸潑尼松龍與內(nèi)標物質(zhì)峰分離度應(yīng)符合規(guī)定。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇-水= 70 30

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

取醋酸潑尼松龍對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.50mg的溶液，精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.50mg的溶液，精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。

3. 內(nèi)標溶液的配制

取醋酸氟輕松適量，加甲醇制成每1mL中約含0.50mg的溶液，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各5μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處測定，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p847。