鹽酸昂丹司瓊片—鹽酸昂丹司瓊的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸昂丹司瓊片中鹽酸昂丹司瓊（C₁₈H₁₉N₃O·HCl·2H₂O)的含量。

本方法適用于鹽酸昂丹司瓊片。

供試品加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長310nm處檢測鹽酸昂丹司瓊吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按昂丹司瓊峰計(jì)算不低于2000，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.02mol/L的磷酸二氫鈉溶液液 乙腈 =50 50，

2.2 檢測波長：310 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于昂丹司瓊8mg)。

2.對(duì)照品溶液的制備

將對(duì)照品加流動(dòng)相溶液溶解并制成每1mL含80μg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動(dòng)相溶液溶解并制成每1mL含80μg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長310nm處測定昂丹司瓊的吸收值，計(jì)算出其含量，并將結(jié)果乘以0.8895，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.534。