方法名稱(chēng)： |
馬來(lái)酸依那普利片－馬來(lái)酸依那普利－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定馬來(lái)酸依那普利片中馬來(lái)酸依那普利的含量。 本方法適用于馬來(lái)酸依那普利片。 |
方法原理： |
供試品經(jīng)水溶解并定量稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)215nm處檢測(cè)馬來(lái)酸依那普利的峰面積，計(jì)算出其含量。 |
試劑： |
1. 乙腈 2. 磷酸鹽緩沖液 |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按馬來(lái)酸依那普利峰計(jì)算應(yīng)不低于300。 2. 色譜條件 |
試樣制備： |
1.磷酸鹽緩沖液 0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液，用磷酸調(diào)至pH為2.2。 2. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取馬來(lái)酸依那普利對(duì)照品適量，加水溶解并定量制成每1mL中約含0.2mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。 3.供試品溶液的制備 取供試品20片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于馬來(lái)酸依那普利20mg)，置100mL量瓶中，加水適量，振搖，使馬來(lái)酸依那普利溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即為供試品溶液。 注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.38。 |
