編號(hào)
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910
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總例數(shù)
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56例
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性別例數(shù)
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A組:男10例,女18例;B組:男12例,女16例
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治療組例數(shù)
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28例
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對(duì)照組例數(shù)
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28例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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A組:56.6±6.5歲;B組:56.7±7.6歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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格列美脲
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藥品商品名稱
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普糖平
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藥品英文名稱
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Glimepiride
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劑型
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規(guī)格
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每粒2mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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四川普渡制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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2種藥物均為每日一次.于早餐前30分鐘口服,開(kāi)始劑量每日2mg。此后,根據(jù)血糖變化每2周酌情增加劑量2mg,直到空腹血糖(FPG)≤6.9 mmol/L或餐后2小時(shí)血糖(PPG)≤ 10.0 mmol/L,或至藥物最大劑量每日8mg。治療期間,患者維持試驗(yàn)前(平衡期)的飲食和運(yùn)動(dòng)量;若伴有高血壓病,維持試驗(yàn)前降壓藥劑量不變。每2周隨訪患者一次,總療程8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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1、治療前后血糖、HbA1c的變化。治療前后血糖、HbA1c的變化見(jiàn)表2。無(wú)論是A組還是B組,治療后與治療前比較血糖(FPG和PPG)明顯下降。該下降在治療后第2周時(shí)即有統(tǒng)計(jì)意義(A組P<0.05;B組P<0.001)。至試驗(yàn)結(jié)束時(shí),A組FPG平均下降2.9mmol/L(下降25.0%)、B組FPG平均下降4.3mmol/L(下降34.1%)。盡管B組FPG治療后降低幅度較A組大,但治療后各觀察點(diǎn),B組與A組比較FPG下降值無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>O 05),提示進(jìn)口GMD和國(guó)產(chǎn)GMD降低空腹血糖效果相當(dāng)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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A組有5例患者出現(xiàn)嗜睡,B組有3例患者出現(xiàn)嗜睡,發(fā)生于用藥后2~7天,持續(xù)時(shí)間5~40天,但這些患者嗜睡程度均不重,不影響生活,未經(jīng)特殊處理,自行消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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