| 編號(hào) | 710 |
| 總例數(shù) | 462例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 462例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 45～85歲 |
| 平均年齡 | 60±8.1歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列美脲 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 參試者隨機(jī)接受鹽酸匹格列酮(每日15～45mg)或格列美脲(每日1～4mg)治療。最初所予研究藥物劑量根據(jù)進(jìn)入研究時(shí)磺酰脲的使用及其劑量確定。沒(méi)有服用磺酰脲或服用小劑量磺酰脲的患者在研究開(kāi)始時(shí)每日給予匹格列酮(15mg)或格列美脲(1mg)。其余所有患者每日給予匹格列酮(30mg)或格列美脲(2mg)。調(diào)整藥物劑量至患者達(dá)到并維持于目標(biāo)血糖，亦即空腹血漿葡萄糖水平≤140mg/dL(7.8 mmol/L)。兩組都允許應(yīng)用二甲雙胍或胰島素以達(dá)到目標(biāo)血糖水平。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 與格列美脲比較，各時(shí)點(diǎn)(24、48、72周)匹格列酮組CIMT的平均變化較小。72周時(shí)，匹格列酮組與格列美脲組比較，平均CIMT進(jìn)展一級(jí)終點(diǎn)較小(分別為-0.001 mm和 0.012 mm；差別為-0.013 mm；95% 可信區(qū)間，-0.024至-0.002；P=0.02)。與格列美脲比較，匹格列酮還可減緩最大CIMT進(jìn)展(72周時(shí)分別為0.002 mm和0.026mm；差別為-0.024mm；95%可信區(qū)間，-0.042至-0.006；P=0.008)。在根據(jù)年齡、性別、收縮壓、DM病程、體重指數(shù)、 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
