編號(hào)
|
0203
|
總例數(shù)
|
120例
|
性別例數(shù)
|
男73例,女46例
|
治療組例數(shù)
|
60例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
60例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:35~75歲;對(duì)照組:35~75歲
|
平均年齡
|
治療組:54.31±7.23歲;對(duì)照組:55.42±8.12歲
|
疾病
|
高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
治療組:高血壓病42例,脂肪肝8例;對(duì)照組:血壓病41例,脂肪肝6例。
|
藥品通用名稱
|
調(diào)脂康片
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
湖北武漢市中醫(yī)醫(yī)院院制劑室
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組口服調(diào)脂康,每日3次,每次4片,飯后服用。對(duì)照組口服脂必妥片,每日3次,每次3片,飯后服用。兩組療程均為3個(gè)月。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。臨床控制為血脂水平檢測(cè)恢復(fù)正常;顯效為血脂水平檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC下降≥20% ,TG下降≥40% ;有效為血脂水平檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC下降≥10%、<20%,TG下降≥20%、<40% ;無效為血脂水平檢測(cè)無明顯改善或未達(dá)“有效”標(biāo)準(zhǔn)者。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組出現(xiàn)輕微頭暈5例,對(duì)照組出現(xiàn)輕度胃部不適、腹脹、口干4例,但均不影響服藥,亦未發(fā)現(xiàn)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|