| 編號 | 1467 |
| 總例數(shù) | 54例 |
| 性別例數(shù) | 男35例，女19例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 22例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：58±8歲；對照組：59±6歲 |
| 疾病 | 糖尿病脂代謝紊亂 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 血脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z10950029 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北大維信公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：血脂康膠囊0.6g(2粒)，早晚餐后各1次；對照組除用降糖藥外不用血脂康。兩組均以8周為1療程，并隨訪觀察3年。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 1)顯效：達以下任何一項者，TC下降≥20%、TG下降≥40%、HDL-C上升/>026mmol/L；(2)有效：TC下降10%～20%、TG下降20%～40%、HDL-C升高O．1O4～0. 26mmol/L；(3)無效：未達到有效標準者；(4)惡化：達以下任何一項者，TC上升≥10%、TG上升≥10%、HDL-C下降≥0.104mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
調(diào)脂有效率分析8周時，治療組32例患者的總有效率
為87．5％，其中顯效21例(65．6％)，無效4例(12．5％)；不用
降脂藥物的22例對照組患者，顯效0例，無效l5例(68．1％)，
惡化6例(27．2％)。兩組調(diào)節(jié)血脂有極顯著差異(P<0．01)，見表l。
血脂變化分析 不論是4周還是8周，治療組總膽醇
(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)
均顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．01)。對高密度脂蛋
自膽固醇(HDL-C)雖略有增高但不顯著(P>O．05)。而對
照組對血脂均無影響，隨病情進展，血脂有所上升或惡化，見表2。
大血管并發(fā)癥事件分析 治療組急性冠脈事件(非致死
性心梗，心臟停跳后復(fù)蘇和心源性死亡)發(fā)生率為9．3％，顯
著低于對照組22．7％。此外，所有心血管事件發(fā)生率為21．8％
對45．4％，卒中發(fā)生率為6．2％對l8．1％。兩組大血管并發(fā)癥
事件率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．O1)，見表3。
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組2例腹脹、便秘，l例皮疹。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
