|
編號(hào)
|
1682
|
|
總例數(shù)
|
96例
|
|
性別例數(shù)
|
男61例，女35例
|
|
治療組例數(shù)
|
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
|
|
年齡區(qū)間
|
40～77歲
|
|
平均年齡
|
61.O5±6.36歲
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀片
|
|
藥品商品名稱
|
舒降之
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385
|
|
生產(chǎn)廠家
|
杭州默沙東制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
給予所有入選患者服辛伐他汀20 mg，每日1次，于晚睡前口服。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
根據(jù)1993年7月衛(wèi)生部《新藥西藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定。顯效：TC下降≥ 2O%，TG下降≥4O%，HDL-C 上升0．26 mmol/L；有效：TC 下降1O%～2O%，TG下降2O%～4O%，HDL-C上升0．104 mmol/L；無(wú)效：未達(dá)到以上指標(biāo)。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
患者服藥期問(wèn)反應(yīng)良好，有5例患者有胃腸道反應(yīng)及乏力癥狀；全部患者均無(wú)肌痛、皮疹等不適現(xiàn)象；僅有2例患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高(未超過(guò)正常值1倍)，未中斷治療。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
