| 編號 | 1942 |
| 總例數(shù) | 51例 |
| 性別例數(shù) | 男47例，女4例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 60～82歲 |
| 平均年齡 | 70.5歲 |
| 疾病 | 老年冠心病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | BH20030704；X20000529；H20030704；X20000528；國藥準(zhǔn)字J20040032；X20000527；H20020411；BX20000529 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國默沙東公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 初始劑量為20 mg/d，晚飯后服用。治療后復(fù)查，如達(dá)到1級目標(biāo)，舒降之減為10 mg/d；如達(dá)到2級目標(biāo)，舒降之減為5mg/d；否則用量仍為20 mg/d。每次隨訪均按上述標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整舒降之的劑量。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1.血脂變化：TC、LDL-C和TG在治療1個月和3個月時下降非常顯著，以后變化不顯著。治療結(jié)束時，TC從5.8mmol/L下降到4.3 mmol/L，降低27% ；LDL-C從3.6mmol/L下降到2.3mmol/L，降低36% ；TG從1.8mmol/L下降到1.3mmol/L，降低26% ；差異均有顯著性(均為P<0.OO1)。整個治療期中，HDL-C無明顯變化。apoA1從1.4 g/L升高到1.6 g/L(P<0.05)；apoB從1.2 g/L下降到0.9 g/L(P<0.OO1)。Lp(a)從0.21 g/L下降到0.16 g/L，降低24%(P<0.05)。2.藥物劑量調(diào)整：舒降之治療的起始劑量均為20 mg/d。1個月后，35例(69%)達(dá)到1級目標(biāo)，舒降之減為10 mg/d；3個月后，41例(82%)達(dá)到1級目標(biāo)，6例(12%)達(dá)到2級目標(biāo)，舒降之相應(yīng)服用量分別降至10 mg/d和5 mg/d。用藥6個月后，僅1例還需舒降之20 mg/d。12個月后，全部患者達(dá)標(biāo)，53%和47%的患者分別服用舒降之10 mg/d和5mg/d。18個月后，達(dá)到2級目標(biāo)的患者增加到69% ，服用舒降之5 nag/d；其余患者保持1級目標(biāo)，繼續(xù)服舒降之10mg/d。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 服藥后患者均無乏力、惡心、腹脹、腹痛、消化不良等癥狀。ALT、AST、BUN、SCr、UA和FPG在治療全過程中無明顯變化；CK 在治療1個月時升高[從(88±29)U/L升高到(98±37)U/L，P<0.05]，但均未超過正常(參考值24～195 U/L)，高限以后又降到基線水平。1例女性患者在治療1個月時因出現(xiàn)下肢皮疹退出觀察，1周后皮疹消失；1例男性患者于治療半年時發(fā)現(xiàn)結(jié)腸癌，停藥退出觀察。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
