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編號(hào)
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1364
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總例數(shù)
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345例
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性別例數(shù)
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男198例，女147例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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37～71歲
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平均年齡
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50.5±3歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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冠心病75例；高血壓46例；糖尿病23例。
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藥品通用名稱(chēng)
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辛伐他汀
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Simvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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辛伐他汀10 mg/d；每晚9時(shí)服用；4周后如TC降低<1O%；增加劑量至20mg/d；共觀察12周。受試者在服藥期間生活習(xí)慣及伴隨疾病所用藥物與觀察前保持一致。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年衛(wèi)生部藥政局制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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調(diào)脂效果按美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃，治療后LDL-C<3．38 mmol／L為達(dá)標(biāo)，本組總達(dá)標(biāo)人數(shù)294，達(dá)標(biāo)率為85．2%。治療4周后，TC降低28%，LDL-C降低3O%，TG降低34%，TC-HDL-C／HDL-C降低38%，HDL-C升高4O％ ，Lp(a)降低21％ ；治療12周后，TC降低33%，LDL-C降低32％ ，TG降低37%，TC-HDL-C／HDL-C降低51%，HDL-C升高43%，Lpa降低3O%；治療前相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)，
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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共有28例患者在治療過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)；占總數(shù)的8.1%。不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)14例、頭痛11例和肌痛6例為主；肝臟損害3例；變態(tài)反應(yīng)1例；其他反應(yīng)2例；多數(shù)輕微；不影響繼續(xù)用藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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