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編號(hào)
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1435
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總例數(shù)
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56例
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性別例數(shù)
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男34例，女22例
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治療組例數(shù)
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28例
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對(duì)照組例數(shù)
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28例
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年齡區(qū)間
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治療組：40～60歲；對(duì)照組：40～62歲
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平均年齡
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治療組：52±10歲；對(duì)照組：52±11歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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采用隨機(jī)對(duì)照方法：治療組患者給予血脂康膠囊；每粒0.3 g(含洛伐他汀2.5 mg)；每日1.2 g；早晚各0.6 g口服。對(duì)照組患者給予氟伐他汀鈉膠囊每粒40 mg；晚上頓服；療程均為8周所有患者在治療期間均保持低脂飲食；均不用其他降脂藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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采用1993年7月我國(guó)衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；顯效：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者；TC下降≥20%，TG下降≥4O%、HDL-C上升0.26 mmol/L；有效：TC下降10%～2O%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.10 mmol/L～O．26 mmol/L；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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服藥期間兩組均有不同程度的不良反應(yīng)；惡心、胃灼熱感、腹脹。治療組出現(xiàn)惡心2例(7.1%)；對(duì)照組出現(xiàn)惡心、胃灼熱感、腹脹4例(14.3%)；但均未影響治療。治療前后血、尿常規(guī)、血糖、肌酸磷酸激酶、心電圖等無明顯變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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