|
編號
|
1463
|
|
總例數(shù)
|
61例
|
|
性別例數(shù)
|
男37例，女24例
|
|
治療組例數(shù)
|
28例
|
|
對照組例數(shù)
|
33例
|
|
年齡區(qū)間
|
4l～76歲
|
|
平均年齡
|
57.4歲
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
異常血液流變學
|
|
藥品通用名稱
|
血脂康膠囊
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準文號
|
國藥準字Z10950029
|
|
生產(chǎn)廠家
|
北大維信生物科技有限公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組采用血脂康膠囊0.6 g，口服，2次/d；對照組采用辛伐他汀20 mg，口服，每晚一次；兩組療程均為2個月；兩組均配合飲食治療。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標準
|
血脂療效判定標準采用l993-07我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導原則》中規(guī)定的4級標準：① 顯效：達以下任何一項者，TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL -C上升≥0.26 mmol/L；② 有效：TC下降l0%～l9%，TG下降2O%～39%，HDl-C升高0.1O4～0.25 mmol/L；⑧ 無效：未達到有效指標者；④ 惡化：TC上升≥l0%，TG上升≥l0%，HDL-C下降≥0.10 mmol/L。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
對血脂的影響兩組病人治療前血脂水平無統(tǒng)計學差異，兩
組病人治療2個月后TC、TG的降低及HDL-C的升高均較治
療前有顯著變化(P0．05)，
見表l。
2．2 兩組降脂總療效比較分別服用血脂康和辛伐他汀治療2
個月后，兩組降脂總療效無顯著差異(P>O．05)，見表2。
2．3 對血液流交學的影響兩組病人治療前血液流變學指標(毛
細管式粘度計算測定法)無統(tǒng)計學差異，兩組病人治療2個月后
全血比粘度、血清比粘度、全血還原比粘度均較治療前有顯著變
化(P0．05)．見表3，表明血
脂康和辛伐他汀均有明顯降低血液粘度的作用。
|
|
本研究報道不良反應
|
服藥期間兩組均有不良反應病例出現(xiàn)，主要為惡心、燒心、腹脹、頭痛，治療組不良反應發(fā)生率為3.6%；對照組不良反應發(fā)生率為9.1%，但均未影響治療。
|
|
其他報道不良反應
|
|
