| 編號 | S05019 |
| 總例數(shù) | 200例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 120例 |
| 對照組例數(shù) | 80例 |
| 年齡區(qū)間 | 21～55歲 |
| 平均年齡 | 35.5歲 |
| 疾病 | 念珠菌性外陰陰道炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟康唑 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Fluconazole |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海三維制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 氟康唑治療組：氟康唑膠囊150mg,口服,每日一次，連用1周后來院復(fù)診。對照組：3%碳酸氫鈉溶液外洗后陰道內(nèi) 塞入200mg硝酸咪康唑栓qn，連用1周后復(fù)查。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)和無效4級。痊愈：癥狀和體征完全消失，真菌鏡檢或培養(yǎng)陰性；顯效：癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)>60%，真菌鏡檢或培養(yǎng)陰性；好轉(zhuǎn)：癥狀和體征好轉(zhuǎn)20%～60%，真菌鏡檢或培養(yǎng)陽性；無效：癥狀和體征好轉(zhuǎn) 20%真菌鏡檢或培養(yǎng)陽性。痊愈和顯效合并計(jì)算有效率。真菌學(xué)評價(jià)，消除：鏡檢或培養(yǎng)均陰性；未消除：鏡檢或培養(yǎng)均陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療效：氟康唑組總有效58例(96.7%)；對照組總有效44例(73.3%)。兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01)。臨床療效和真菌學(xué)療效見表1，2 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組4例(6.7%)，有頭暈2例，困倦感1例，食欲減退1例。有困倦感的患者并有口干、腹痛、便溏等不適癥狀，以口干最明顯。持續(xù)2～3天，患者可忍受，無需處理而自行緩解。2組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
