編號
|
1764
|
總例數(shù)
|
135例
|
性別例數(shù)
|
男0例,女135例
|
治療組例數(shù)
|
45例
|
對照組例數(shù)
|
90例
|
年齡區(qū)間
|
20~55歲
|
平均年齡
|
|
疾病
|
念珠菌陰道炎
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
制霉菌素陰道泡騰片
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
陰道泡騰片
|
規(guī)格
|
|
批準文號
|
國藥準字H31022516
|
生產(chǎn)廠家
|
中美上海施貴寶制藥有限公司
|
分類
|
化學藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
患者隨機分成A、B和C三組,每組45例,A組每晚單用米可定陰道泡騰片(MEVT)一片塞入陰道,B組每晚用MEVT一片塞入陰道并加口服制霉菌素片每次l片,每日1次,C組單用口服制霉菌素片每次l片,每日1次,10天為1個療程。所有患者于療程結束后3天和30天復診,進行婦科檢查,作陰道分泌物念珠菌涂片和培養(yǎng),記錄不良反應。治療期間禁用所有其他抗感染藥物。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標準
|
臨床療效評價:治療效果分為痊愈、顯效、改善和無效,未治愈患者不繼續(xù)隨訪。痊愈:在療程內癥狀、體征和病原菌檢查均恢復正常:顯效:在療程內,病原菌檢查恢復正常,其余7項中有1項未完全恢復正常;改善:在療程內,病原菌檢查仍然陽性,其余7項中有2項未恢復正常;無效:在療程內癥狀、體征無明顯改善或加重,病原菌檢查仍然陽性。痊愈及顯效按有效病例統(tǒng)計,改善及無效按無效病例統(tǒng)計。
|
治療效果及臨床指征比較
|
結果
1. 臨床療效:表1可見,療程結束后3天A組的痊愈率和有效率分別為84.4%和88.9%,與B組的痊愈率86.7%和有效率93.3%相比無顯著差異(P均>0.05), 顯著高于C組的痊愈率60.0%和有效率66.7%(P均<0.05),上述療效一直持續(xù)到療程結束后30天(見表2),而C組30天痊愈率和有效率均較3天時明顯降低(P均<0.05)。
2. 細菌轉陰率:表3可見,療程結束后3天,陰道分泌物培養(yǎng)出念珠菌的A組有5例,其轉陰率為88.9%(40/45),與B組轉陰率93.3%(42/45)相比無顯著差異(P>0.05),顯著高于C組66.7%(30/45)(P<0.05)。療程結束后30天,陰道分泌物培養(yǎng)出念珠菌的A組有3例,其轉陰率92.3%(36/39),與B組轉陰率95.0%(38/40)相比兩者無顯著差異(P<0.05),明顯高于C組轉陰率42.9%(12/28),(P<0.05),而C組念珠菌轉陰率較同組3天時顯著降低(P<0.05),可能復發(fā)或再感染所致。
|
本研究報道不良反應
|
用藥期間A組未見明顯局部和周身有不良反應,B組有5例(11.1%)、C組有3例(6.7%)用藥后感惡心,無其它不適。
|
其他報道不良反應
|
|