| 編號(hào) | S01004 |
| 總例數(shù) | 32例 |
| 性別例數(shù) | 男26例，女6例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 56～82歲 |
| 平均年齡 | 69歲 |
| 疾病 | 肺部念珠菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 兩性霉素B |
| 藥品商品名稱 | 歐泊 |
| 藥品英文名稱 | Amphotericin B |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 25mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 華北制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者在初次應(yīng)用兩性霉素B時(shí)，需接受2.5 mg的試驗(yàn)劑量，如可耐受，即開始治療，劑量逐漸遞增，第2日為5mg，第3日為7.5mg，第4日為10mg，以后每日增加5mg，當(dāng)增至50mg/天時(shí)即不再增加劑量。療程2～4周。兩性霉素B試驗(yàn)劑量用法：將1Oml注射用水注入25mg粉劑中，然后取1ml稀釋于5%葡萄糖100ml中，30分鐘內(nèi)靜脈滴完。治療劑量用法：每日劑量均稀釋于5%葡萄糖500ml中，濃度不超過(guò)10mg/100ml，滴注時(shí)須新鮮配制，輸液瓶及管用黑布套(雙層)遮擋避光，以免效價(jià)降低。滴注時(shí)間> |
| 聯(lián)合用藥 | 在前5天靜脈輸注時(shí)，每次加地塞米松2.5～5mg，如無(wú)發(fā)熱、寒戰(zhàn)以后停用激素。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | (1)臨床判斷標(biāo)準(zhǔn)：按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效，痊愈：癥狀、體征、病原學(xué)檢查全部恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有好轉(zhuǎn)，但不明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)病情無(wú)改善或加重者。以顯效計(jì)算有效率。(2)真菌學(xué)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：分為清除和未清除。清除：治療結(jié)束后培養(yǎng)無(wú)菌；未清除：治療結(jié)束后培養(yǎng)原致病菌依然存在。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 本組32例中痊愈16例，顯效1O例，進(jìn)步4例，無(wú)效2例，其中2例患者因合并多重耐藥的銅綠假單胞菌死于呼吸 衰竭。絕大部分患者在治療后5～12天咳嗽、咯痰、呼吸困難癥狀改善。發(fā)熱患者26例，體溫在37.8～39.20℃，平均退熱天數(shù)為(6±3)天；呼吸衰竭者19例，未吸氧狀態(tài)下血氧飽和度62%～86%，呼吸困難癥狀改善后，血氧飽和度提高到88%～98%。治療有效率86.7%。平均療程(15±6)天。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) |
32例患者中因2例合并多重耐藥的銅綠假單胞菌死于呼吸衰竭，其余30例均可耐受治療，出現(xiàn)的不良事件與藥物有關(guān)和可能有關(guān)者21例(65.6%)，44例次。28.1%的患者出現(xiàn)消化道癥狀，經(jīng)胃復(fù)安10～20mg入壺處理，癥狀減輕或消失，50%的患者檢驗(yàn)顯示低血鉀，31.3%的患者出現(xiàn)尿蛋白和血尿素氮、肌酐升高，檢驗(yàn)指標(biāo)僅為輕度異常。腎功能受損者停藥治療1個(gè)月后復(fù)查，異常指標(biāo)有所下降。發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肝功能受損，靜脈炎并不多見(jiàn)。不良反應(yīng)見(jiàn)表1 。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
