編號(hào)
|
473
|
總例數(shù)
|
80例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
40例,男22例,女18例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
40例,男20例,女20例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
治療組(52.1±13.2)歲,對(duì)照組(48.4±16.3)歲
|
疾病
|
下呼吸道感染
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
|
藥品商品名稱
|
東鋒舒同
|
藥品英文名稱
|
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20044014;國(guó)藥準(zhǔn)字H20044013
|
生產(chǎn)廠家
|
江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2.0g稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液l00ml中靜滴,l2小時(shí)1次,療程為7天。對(duì)照組使用頭孢曲松鈉(商品名:康霸,浙江永寧制藥廠生產(chǎn))2.0g稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml中靜滴,l2小時(shí)1次,療程7天。從用藥開始至停藥一周內(nèi)禁酒,治療期間不使用其他抗生素。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
臨床療效按衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》,分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病源學(xué)檢查均恢復(fù)正常。顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),以上四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步:病情明顯好轉(zhuǎn),實(shí)驗(yàn)室檢查至少一項(xiàng)恢復(fù)正常。無(wú)效:用藥72小時(shí)后,病情無(wú)明顯進(jìn)步或加重。以痊愈 顯效計(jì)算有效率。
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療組40例,痊愈32例,顯效6例,進(jìn)步1例,無(wú)效1例,有效率為95%;對(duì)照組40例,痊愈33例,顯效4例,進(jìn)步4例,無(wú)效1例,有效率為92.5%,兩組有效率比較經(jīng)x2檢驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療過(guò)程中治療組觀察到3例與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的ADR,其中1例患者感到頭暈,1例惡心,胃部不適,1例患者感到皮膚瘙癢,皮疹;對(duì)照組有1例患者頭痛頭暈,1例患者腹部不適,惡心。治療組和對(duì)照組共發(fā)現(xiàn)的5例患者癥狀均較輕且均可耐受,未因ADR而停藥,療程結(jié)束后很快恢復(fù)正常,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.5%和5%。兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|