編號(hào)
|
417
|
總例數(shù)
|
60例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
30例,男6例,女24例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
30例,男9例,女2l例
|
年齡區(qū)間
|
治療組23~69歲,對(duì)照組21~65歲
|
平均年齡
|
治療組48.0±4.2歲,對(duì)照組43.0±15.4歲
|
疾病
|
泌尿系感染
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
注射用頭孢美唑鈉
|
藥品商品名稱(chēng)
|
先鋒美他醇
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Cefmetazole Sodium for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
1g
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
H20040273;X20010245
|
生產(chǎn)廠(chǎng)家
|
三共株式會(huì)社平冢工廠(chǎng)
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組使用頭孢美唑,每次1支,l2小時(shí)1次,溶于l00ml生理鹽水中靜脈滴注。對(duì)照組使用環(huán)丙沙星注射液,每次lOOml(含環(huán)丙沙星0.2g),l2小時(shí)1次,靜脈滴注。兩組療程均為7~l4天。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編分為四級(jí)。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查結(jié)果表明均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項(xiàng)中,有一項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無(wú)效:用藥72小時(shí)后,病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或反而加重。痊愈和顯效作為有效病例,按此計(jì)算有效率。
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療組和對(duì)照組的痊愈率分別為83.3% 和56.7% ,有效率分別為93.3%和70.O% ,見(jiàn)表1。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組有1例發(fā)生不良反應(yīng),占3.3%;對(duì)照組有9例發(fā)生不良反應(yīng),占30.0%;主要表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、惡心和嘔吐,停藥后消失。血尿常規(guī)、血尿素氮、肌酐和肝功能檢查未見(jiàn)異常。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|