氟康唑氯化鈉注射液—氟康唑的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定氟康唑氯化鈉注射液中氟康唑（C₁₃H₁₂F₂N₆O)的含量。

本方法適用于氟康唑氯化鈉注射液。

供試品經(jīng)稱(chēng)取制成流動(dòng)相溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)260nm處檢測(cè)氟康唑吸收值，計(jì)算出其含量。

1.甲醇

2.磷酸緩沖液（pH7.0)

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按氟康唑峰計(jì)算應(yīng)不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：磷酸緩沖液＋甲醇=55 45

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：260nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱(chēng)取供試品

精密量取本品適量。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱(chēng)取氟康唑?qū)φ掌愤m量，加流動(dòng)相分別制成每1mL含0.5mg的溶液。

3.供試品溶液的制備

將供試品加流動(dòng)相分別制成每1mL含0.5mg的溶液，作為供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)260nm處測(cè)定氟康唑的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.401。