| 編號(hào) | 1355 |
| 總例數(shù) | 82例 |
| 性別例數(shù) | 男49例，女33例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 45～59歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Gatifloxacin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 加替沙星注射液200mg，每日2次靜滴，7～10日為1個(gè)療程。左氧氟沙星注射液200mg，每日2次靜滴，7～10日為1個(gè)療程。治療前后查血、尿常規(guī)、肝、腎功能、痰細(xì)菌培養(yǎng)及胸部X線等；同時(shí)記錄療程中癥狀、體征的變化和藥物的不良反應(yīng)。在治療過程中停用其他抗菌藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，抗菌藥物療效分以下4級(jí)：痊愈、顯效、進(jìn)步、無效。細(xì)菌學(xué)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：清除、部分清除、替換、再感染、未消除。細(xì)菌學(xué)療效分析：包括致病菌感染的有效率及細(xì)菌清除率。安全性評價(jià)：按與藥物有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)、無法評價(jià)五級(jí)評定臨床反應(yīng)及化驗(yàn)異常與加替沙星之間或左氧氟沙星之間的關(guān)系。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 加替沙星組42例在靜滴加替沙星后，總有效率為95%，痊愈率為66.7%，顯效率28.5%，進(jìn)步率8.9%．無效率2.4%；左氧氟沙星組40例在靜滴左氧氟沙星后，總有效率為90%，痊愈率為62.5%，顯效率27.5%，進(jìn)步率7.5%，無效率2.5%。兩種藥物的總有效率比較差異無顯著性(P>0.05)。加替沙星組共分離菌株45株，細(xì)菌培養(yǎng)陽性率為86%，治療后其細(xì)菌清除率為89%，細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率為95%；左氧氟沙星組共分離菌株42株，細(xì)菌培養(yǎng)陽性率為86%，治療后其細(xì)菌清除率為87%，細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率為90%。兩種藥物的細(xì)菌清除率和細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率比較差異無顯著性(P>0.05)。加替沙星治療后對血、尿常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)均無影響。加替沙星組出現(xiàn)皮疹1例，出現(xiàn)口干、惡心1例；左氧氟沙星組出現(xiàn)惡心、厭食2例．出現(xiàn)頭昏、失眠1例。上述不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后均緩解，未出現(xiàn)因不良反應(yīng)而停藥者。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
