| 編號(hào) | m13013 |
| 總例數(shù) | 105例 |
| 性別例數(shù) | 58例，女性47例 |
| 治療組例數(shù) | 60例，男33例，女27例 |
| 對照組例數(shù) | 45例，男25例，女20例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 抗多種藥物性結(jié)核 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星 |
| 藥品商品名稱 | 艾爾嘉；嚴(yán)達(dá) |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | 200mg/100ml；0.2g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 四川科倫藥業(yè)；山東羅欣制藥 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療方案為：異煙肼：靜脈滴注或口服，每日1次，每次0.3～0.6 g；利福噴丁：口服，每周2次，每次0.45～0.6 g；吡嗪酰胺：口服，每日2次，每次0.75 g；乙胺丁醇：口服，每日1次，每次0.7～1.0 g；對氨基水楊酸：靜脈滴注，6.0～10.0g。在此基礎(chǔ)上試驗(yàn)組全療程應(yīng)用加替沙星0.4～0.6 g，每日1次，靜脈滴注或口服，療程1年。對照組全療程加用左氧氟沙星，療程1年。 |
| 聯(lián)合用藥 | 異煙肼：靜脈滴注或口服，每日1次，每次0.3～0.6g；利福噴�。嚎诜�，每周2次，每次0.45～0.6g；吡嗪 酰胺：口服，每日2次，每次0.75g；乙胺丁醇：口服，每日1次，每次0.7～1.0 ；對氨基水楊酸：靜脈滴注，6.0～10.0g。 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 依據(jù)1982年全國結(jié)核病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。痰細(xì)菌學(xué)判定標(biāo)準(zhǔn) ：指治療12周和療程結(jié)束時(shí)痰菌陰轉(zhuǎn)情況(以連續(xù)8周痰菌陰轉(zhuǎn)且不再復(fù)陽為標(biāo)準(zhǔn))。X線胸片：① 病灶明顯吸收：病灶吸收≥1/2原病灶；吸收：病灶吸收<1/2原病灶；不變：病灶無明顯變化；惡化：病灶擴(kuò)大或播散。② 閉合：空洞閉合或阻塞閉合；縮�。嚎斩纯s小≥原空洞直徑1/2；不變：空洞縮小或增大<原空洞直徑1/2；增大：空洞增大≥原空洞直徑1/2。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療程結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組痰菌陰轉(zhuǎn)率93.3% ，對照組91.1% 。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。但在治療8和12周時(shí)試驗(yàn)組痰菌陰轉(zhuǎn)率均顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)果見表1 。療程結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組病灶吸收率顯著高于對照組(98.4% 比 88.9% ，P<0.05)，空洞閉合率與對照組相近(65.6%比 67.8% ，P>0.05)。結(jié)果見表2  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 胃腸道反應(yīng)12例，肝功能異常3例，腎損傷1例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
