| 編號(hào) | 1644 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男4O例，女22例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | 6O～86歲 |
| 平均年齡 | 88±11歲 |
| 疾病 | 老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 雷公藤多苷 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Tripterygium Glycosides |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 均在服用非甾類抗炎鎮(zhèn)痛藥(雙氯芬酸鈉)和/或應(yīng)用激素(強(qiáng)的松5～10mg/d)基礎(chǔ)上加用DMARDs，其中16例合并慢性支氣管炎者人治療組，余隨機(jī)分組。對(duì)照組給予氨甲喋呤(MTX)10mg，每周1次，2周后加用柳氮磺胺毗啶(SASP)2g/d。治療組給予雷公藤多甙60mg/d，2周后加用柳氮磺胺吡啶2g/d。 |
| 聯(lián)合用藥 | 柳氮磺胺吡啶 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 比較治療前后關(guān)節(jié)壓痛/腫脹數(shù)和指數(shù)(參照ACR標(biāo)準(zhǔn))、晨僵、握力、血沉(ESR)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、關(guān)節(jié)功能改善等臨床指標(biāo)，以改善百分率=(治療前值-治療后值)/N療前值×100%，求平均改善百分率進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。療效分4級(jí)，平均改善率≥75%者為顯效，50%～75%者為有效；好轉(zhuǎn)：3O%～5O%；無(wú)效：<30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 雷公藤多甙合并柳氮磺胺吡啶治療EORA在1個(gè)月左右起效，第1個(gè)月時(shí)總有效率77.4%，而對(duì)照組(氨甲喋呤 對(duì)照組)為48.4%，差異有顯著性(P<0.05)；至第3、6個(gè)月總有效率分別為80.6%、75.9%和86.7%、82.8%，至第12月時(shí)2組總有效率分別為92.6%、89.3%，差異無(wú)顯著性(P>O．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組 對(duì)照組有12例(38.7%)出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中9例為輕微胃腸不適、3例有肝功能損害、1例白細(xì)胞減少。出現(xiàn)肝功能損的3例中2例1個(gè)月后ALT分別為64、76U/L，予以保肝、藥物減量后恢復(fù)正常；1例在治療6個(gè)月后升至168U/L，停藥后恢復(fù)正常。1例因治療后3個(gè)月反復(fù)出現(xiàn)血白細(xì)胞下降(3.2～3.6×109/L)，應(yīng)用利血生后升至正常，停用利血生后再下降而于治療5個(gè)月時(shí)停藥。SASP 柳氮磺胺毗啶有l(wèi)1例(35.5%)出現(xiàn)不良反應(yīng)，2例治療后1～2個(gè)月有肝功能損害，分別為78、215U/L，前者保肝并減藥后恢復(fù)正常繼續(xù)服藥，后1例停藥后恢復(fù)正常。1例治療后1個(gè)月出現(xiàn)外周血血細(xì)胞下降、粘膜破潰、大皰性皮炎停藥。1例于治療6個(gè)月因厭食不能耐受的胃腸道反應(yīng)停藥，另1例在治療9個(gè)月時(shí)因冠心病、糖尿病合并肺部感染而死亡。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
