| 編號(hào) | 1648 |
| 總例數(shù) | 74例 |
| 性別例數(shù) | 男40例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | 36例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 38例 |
| 年齡區(qū)間 | >6O歲 |
| 平均年齡 | 治療組：64歲；對(duì)照組：63.5歲 |
| 疾病 | 老年人原發(fā)性高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 硝苯地平控釋片 |
| 藥品商品名稱 | 伲福達(dá) |
| 藥品英文名稱 | Nifedipine Controlled Release Tablets |
| 劑型 | 控釋片 |
| 規(guī)格 | 20mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 青島國(guó)風(fēng)集團(tuán)黃海制藥廠有限責(zé)任公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：治療前患者均停服降壓藥和其他心血管藥物2周以上，伲福達(dá)20mg口服，每日1次，如血壓未降至正常則隔1周增至30mg或40mg，最大劑量為40mg，每日1次，如血壓已降至正常則改維持劑量，療程6周。。對(duì)照組：倍他樂(lè)克100mg口服，每日1次，如血壓未降至正常則隔1周增至200mg或400mg，最大劑量為400mg，每日1次，如血壓已降至正常則改維持劑量，療程6周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。顯效：舒張壓下降≥10mmHg，且降至正常范圍(<90 mmHg，或收縮壓下降≥20mmHg；有效：舒張壓下降≤10mmHg，但已降至正常范圍，舒張壓下降1O～19mmHg，或收縮壓下降≥30mmHg；無(wú)效：血壓下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效 有效為總有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降壓療效的比較 治療結(jié)果表明，治療組顯效率為44．44％，有效率為5O．OO％，總有效率為94．44％；對(duì)照組顯效率為39．47％，有效率為36．84％，總有效率76．32％，兩組總有效率比較有顯著性差異X\ \{2\}=4．801，P＜0．05(見(jiàn)表1)。
 治療前后血壓變化的比較 觀察結(jié)果表明兩組治療后2、4、6周與治療前比較，血壓水平均有顯著下降，組間比較差異也具有非常顯著性，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P均＜0．01(見(jiàn)表2)。  治療后血壓下降幅度的比較治療組收縮壓／舒張壓下降的幅度呈依次增大，對(duì)照組收縮壓下降幅度依次增大，而舒張壓則逐漸減慢；兩組間收縮壓／舒張壓下降幅度比較均有非常顯著性差異，P＜0．01，(見(jiàn)表3)。  心率變化 治療組治療前心率平均為80．09±11．3次／分，治療后心率平均為82．81±9．18次／分，治療前后比較無(wú)明顯差異，P＞0．05。對(duì)照組治療前心率平均為80．94 ±9．60次／分，治療后心率平均為76．87±8．91次／分，治療前后比較有明顯差異，t=4．74，P＜0．01；治療組與對(duì)照組用藥前后心率比較無(wú)差異，P＞0．05。6．有效劑量治療組達(dá)到有效降壓32例中，每日服用伲福達(dá)20mg者24例；服用30mg者6例；服用40mg者2例。對(duì)照組達(dá)到有效降壓30例中，每日服用倍他樂(lè)克100mg者13例；服用200mg者10例；服用400mg者7例。心電圖和實(shí)驗(yàn)室檢查治療組治療前心電圖有2O例ST-T示冠狀動(dòng)脈供血不足，臨床上有胸悶、心悸與胸痛癥狀。服用伲福達(dá)16例癥狀明顯好轉(zhuǎn)，心電圖恢復(fù)正常；服用伲福達(dá)治療前后的各項(xiàng)生化指標(biāo)均無(wú)明顯變化。對(duì)照組治療前心電圖有18例ST-T示冠狀動(dòng)脈供血不足，臨床上有心悸與胸痛癥狀。服用倍他樂(lè)克13例癥狀明顯好轉(zhuǎn)，心電圖恢復(fù)正常，服用倍他樂(lè)克治療前后的各項(xiàng)生化指標(biāo)均無(wú)明顯變化。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組主要副作用有頭痛1例，面紅2例，心悸1例，下肢水腫1例，食欲不振1例，便秘2例，副作用發(fā)生率為8.3%；對(duì)照組副作用有頭痛2例，面紅1例，心悸4例，下肢水腫1例，食欲不振3例，便秘2例，副作用發(fā)生率為26.3%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
