尿沉渣檢驗的質(zhì)量控制是一個比較困難的問題。《尿液沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議》的實施及全自動尿沉渣分析儀的應(yīng)用大大減少了方法學(xué)及技術(shù)上的差異導(dǎo)致的檢驗結(jié)果誤差，合適的質(zhì)控物已成為提高實驗室檢驗準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。目前自動尿沉渣分析儀的質(zhì)控物在國內(nèi)尚少見報道。
1.材料與衛(wèi)生人才網(wǎng)方法
1.1 材料
1.1.1 UF-50尿沉渣分析儀及配套試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控物。
1.1.2 AXIOSTAR顯微鏡、COULTER LH SERIES稀釋液、實驗室常用器具及試劑。
1.1.3 臨床體液檢驗標(biāo)本。
1.2 方法
1.2.1 質(zhì)控物的制備：選擇提取尿液及其它標(biāo)本中的有形成份包括正常紅細(xì)胞、不均一型紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、細(xì)菌、真菌、精子等，用用全自動血細(xì)胞分析儀稀釋液COULTE R LH SERIES對有形成份進(jìn)行洗滌，低濃度戊二醛緩慢醛化，采用含抗菌功能的COULTER LH SERIES稀釋液再加以慶大霉素直接稀釋后分裝，2～8℃保存。
1.2.2 質(zhì)控物的有形成份的儀器自動識別與顯微鏡人工識別比較：采用高年資主管技師顯微鏡計數(shù)與儀器自動計數(shù)進(jìn)行比較。統(tǒng)計學(xué)處理采用t檢驗。
1.2.3 質(zhì)控物的穩(wěn)定性觀察：用同一批次自制質(zhì)控物每周檢測二次，連續(xù)檢測6個月，觀察其CV。
2.結(jié)果
質(zhì)控物主要指標(biāo)的儀器自動計數(shù)與人工計數(shù)結(jié)果比較質(zhì)控物四項主要指標(biāo)的儀器計數(shù)與人工計數(shù)均無顯著差異。見表1。
2.2 質(zhì)控物主要指標(biāo)的穩(wěn)定性
用同一批次自制質(zhì)控物和儀器配套質(zhì)控物每周平行檢測二次，連續(xù)檢測六個月，結(jié)果見表2。自制質(zhì)控物主要指標(biāo)的CV與進(jìn)口配套質(zhì)控物相近。
3.討論
目前尿沉渣的質(zhì)控物大多來自歐美和日本，其基本成份為特制的塑膠顆粒，易保存，有效期長，但粒子易下沉，使用前需要長時間混勻，且含有一定濃度的酒精，易揮發(fā)，長期使用其濃度易發(fā)生變化，使用不當(dāng)會引起較大的誤差，且價格昂貴，一般醫(yī)院實驗室難以承受。本試驗采用低濃度戊二醛緩慢醛化技術(shù)，選擇提取尿液及其它標(biāo)本中的有形成份包括正常紅細(xì)胞、不均一型紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、細(xì)菌、真菌、精子等進(jìn)行醛化，以滿足臨床和實驗室對檢驗項目的要求，特別是對不均一型紅細(xì)胞、真菌和精子等成份的篩選和醛化。采用COULTER LH SERIES稀釋液對有形成份進(jìn)行洗滌，保證質(zhì)控物中的各種有形成份的形態(tài)完好、結(jié)構(gòu)清晰，主要指標(biāo)的儀器自動識別與顯微鏡人工識別保持一致，以滿足全自動尿沉渣分析儀對有形成份形態(tài)結(jié)構(gòu)的要求。試驗表明，該方法優(yōu)于傳統(tǒng)的PBS緩沖液洗滌方法。采用含防腐功能的洗滌液直接稀釋，再加以慶大霉素，確保質(zhì)控物各有形成份濃度的穩(wěn)定，主要項目日間CV<10％ ，達(dá)到或接近進(jìn)口質(zhì)控物的指標(biāo)，2～8℃穩(wěn)定6個月。質(zhì)控物中細(xì)菌、真菌、精子等項目的儀器識別與人工識別誤差較大，穩(wěn)定性還有待進(jìn)一步改善，是否與儀器本身對這部分項目的識別精度有關(guān)，有待同道進(jìn)一步探討。
用此質(zhì)控物替代進(jìn)口質(zhì)控物用于全自動尿沉渣分析儀及人工顯微鏡檢驗的質(zhì)量控制，成本低廉，使實驗室每年同項目的質(zhì)控成本從數(shù)萬元降至數(shù)千元。適合于各級醫(yī)院特別是基層醫(yī)院檢驗科使用。
