| 通用名 | 碘[131I]化鈉口服溶液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SODIUM IODIDE [131I] ORAL SOLUTION |
| 拼音名 | DIAN [131I]HUANA KOUFU RONGYE |
| 藥品類別 | 放射性同位素藥 |
| 性狀 | 本品為無色澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃 聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關(guān)，用甲功儀體外測量口服本品2、4、 24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時后，大部分131I已經(jīng)尿排出體 外，存留體內(nèi)部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有 功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達到 治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉(zhuǎn)移病灶的治療。 碘[131I]被吸收后進入血液內(nèi)，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內(nèi)碘化物與血液 內(nèi)碘化物能自由交換，甲狀腺內(nèi)的濃度可達血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異 常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內(nèi)參與甲狀腺素的合成。甲狀 腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。 |
| 藥代動力學(xué) | 在正常情況下，口服碘[131I]化鈉后3-6分鐘，即開始被胃腸道所吸收，1小時后可吸收 75%，3小時以后則幾乎全部被吸收。一般成年人每日自胃腸道吸收的碘化鈉約為100-300μg。 碘[131I]被吸收后進入血液內(nèi)，正常人10%-25%能被甲狀腺攝取，甲狀腺內(nèi)碘量約占全身總 碘量的1/5(約8mg)�？诜�24小時后，甲狀腺內(nèi)的有效半衰期為7.6天。大部分碘經(jīng)尿排出體 外。 |
| 適應(yīng)癥 | 主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標(biāo)記化合物。 |
| 用法用量 | 1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)；
2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)；
3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫(yī)囑。 【輻射吸收計量估計】 131I離子的輻射吸收劑量估計值 器官mGy/MBqrad/mCi 甲狀腺351.00130 0.0 胃壁 0.381.4 卵巢 0.04 0.14 紅骨髓 0.07 0.26 肝 0.013 0.048 睪丸 0.02 0.08 全身 0.29 0.71 |
| 不良反應(yīng) | 1.碘[131I]治療甲狀腺功能亢進癥后大多數(shù)病人無不良反應(yīng)，少數(shù)在一周內(nèi)有乏力、食欲 減退、惡心等輕微反應(yīng)，一般在數(shù)天內(nèi)即可消失。服碘[131I]后由于射線破壞甲狀腺組織，釋 放出大量甲狀腺激素進入血液，服碘[131I]后2周左右可出現(xiàn)甲狀腺功能亢進癥狀加劇的現(xiàn)象， 個別病人甚至發(fā)生甲狀腺危象，其原因可能是在電離輻射作用下甲狀腺激素大量釋放入血液 以及精神刺激、感染等誘發(fā)之故。 2.碘[131I]治療甲亢最重要的并發(fā)癥是永久性甲狀腺功能低下癥。治療后時間越長，發(fā)生率 越高，國外發(fā)病率每年約遞增2%-3%，我國約為1.0%左右。 3.碘[131I]治療甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶，由于劑量較大可出現(xiàn)下列的不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)（惡心 和嘔吐）、一過性骨髓抑制、放射性唾液腺炎、 急性甲狀腺危象。治療后3天左右可以發(fā)生 頸部疼痛和腫脹、吞咽時疼痛、喉部疼痛及咳嗽，用止痛藥后往往不易生效。治療后2~3個 月可發(fā)生頭發(fā)暫時性脫落等。 |
| 禁忌癥 | 兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發(fā)急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。 |
| 注意事項 | 1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含 碘中草藥、化學(xué)藥及食物等，如海帶、紫菜、海蟄等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝 取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服 上述食物及藥物2~6周，復(fù)方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑 量服用后數(shù)小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服 3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三 碘甲狀腺原氨酸應(yīng)停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他 巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應(yīng)停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上 腺皮質(zhì)激素等激素類藥物應(yīng)停藥1-4周；⑥溴劑應(yīng)停藥2-4周；⑦含鈷的補血藥和抗結(jié)核藥物 應(yīng)停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 禁用。 |
| 兒童用藥 | 禁用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 尚不明確。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 碘[131I]化鈉 | ||||||||
| 化學(xué)名 | 碘化鈉 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | SODIUM IODIDE | ||||||||
| CAS No. | 7681-82-5 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | NaI | ||||||||
| 分子量 | 149.89 | ||||||||
| 規(guī) 格 | （1）925MBq（2）1850MBq（3）3700MBq（4）7400MBq | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 水楊酸鈉碘化鈉注射液、碘[131I]化鈉膠囊 |
