| 通用名 | 阿克他利片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ACTARIT TABLETS |
| 拼音名 | AKETALI PIAN |
| 藥品類(lèi)別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為白色或類(lèi)白色片。 |
| 藥理毒理 | 本品的作用機(jī)制尚不清楚,可能與抑制患者關(guān)節(jié)腔滑膜細(xì)胞的IL-1β、IL-6、
TNF-α和MMP-1的產(chǎn)生有關(guān)。動(dòng)物試驗(yàn)研究結(jié)果提示，本品對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
相關(guān)模型動(dòng)物(Ⅱ型膠元性關(guān)節(jié)炎小鼠、自發(fā)性自身免疫關(guān)節(jié)炎NRL/Ipr小鼠)關(guān)
節(jié)炎病變的發(fā)展有控制作用，本品對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病情有改善作用，但
無(wú)鎮(zhèn)痛和抗炎作用。
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| 藥代動(dòng)力學(xué) | 據(jù)日本文獻(xiàn)資料報(bào)道，健康成年男性一次口服本品100mg-800mg，經(jīng)胃腸
道快速吸收，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血漿蛋白結(jié)合率17～20％，血中的消
除半衰期約為1小時(shí)，在給藥24小時(shí)后幾乎100％以原型藥經(jīng)尿排出。
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| 適應(yīng)癥 | 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
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| 用法用量 | 口服 與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用，一次0.1g( 1片)，一日3次。
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| 不良反應(yīng) | 據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道：
（1） 嚴(yán)重的不良反應(yīng)：
① 腎病綜合征：曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)腎病綜合征(發(fā)病率不明)，故應(yīng)十分注意進(jìn)
行定期的檢查、監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)措施。
② 間質(zhì)性肺炎：曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的
間質(zhì)性肺炎(不到0.1%)，因此要注意觀察患者的癥狀，一旦出現(xiàn)上述癥狀，
應(yīng)停藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等治療，采取適當(dāng)?shù)拇胧?
（2） 其他的不良反應(yīng)：
① 腎臟
腎功能異常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。
② 肝臟
肝功能異潰（GOT、GPT、AL-P升等）。
③ 血液
貧血、血小板減少、血球減少、粒細(xì)胞減少。
④ 消化系統(tǒng)
腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。
⑤ 口干、口唇腫脹。
⑥ 皮膚
皮疹、瘙癢、濕潤(rùn)疹、脫發(fā)、紅斑皮疹。
⑦神經(jīng)系統(tǒng)
頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。
⑧其它
浮腫、疲倦感、發(fā)熱、耳鳴、視力異常、復(fù)視、心悸等。
注：一旦發(fā)生異常駐，應(yīng)停止用藥，采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?
（3）此類(lèi)藥品共同的不良反應(yīng)：其他的抗風(fēng)濕類(lèi)藥品曾被報(bào)道有：急性腎功
能不全、多發(fā)不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無(wú)粒細(xì)胞癥的不良反應(yīng)，
因此要進(jìn)行定期的檢查，一旦發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。
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| 禁忌癥 | ①對(duì)本品過(guò)敏者；②血友病或血小板減少癥；③嚴(yán)重肝、腎功能不全。
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| 注意事項(xiàng) | （1）下列情況應(yīng)謹(jǐn)慎用藥：腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全
患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。
（2）在服用本藥時(shí)，要明確了解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方法，在使用同時(shí)要注
意患者的病情和出現(xiàn)的副作用。
（3）由于本品不具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，所以要同時(shí)使用抗炎鎮(zhèn)痛藥。在連續(xù)服
用本藥6個(gè)月仍沒(méi)有效果時(shí)，要停止服用。
（4）本品用于發(fā)病比較早期的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者療效較好。
（5）服用本品時(shí)要注意觀察臨床癥狀和體征，同時(shí)要定期進(jìn)行臨床檢查 （血
液、肝功能、腎功能等檢查）。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 禁用。
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| 兒童用藥 | 禁用。
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| 老年患者用藥 | 本品主要通過(guò)腎臟排泄，而高齡患者則多有腎功能低下的情況，因此可能會(huì)
持續(xù)出現(xiàn)很高的血藥濃度，所以高齡患者應(yīng)從低劑量開(kāi)始使用，例如一次1片，
一日2次。另外，要定期進(jìn)行臨床觀察，出現(xiàn)異常要停藥。
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| 藥物相互作用 | 尚不明確。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 遮光密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | 0.1g |
| 有效期 | |
