| 通用名 | 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN MINUOHUANSU JIAONANG |
| 藥品類(lèi)別 | 四環(huán)素類(lèi) |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。 |
| 藥理毒理 | 1.藥理：
本品為半合成四環(huán)素類(lèi)廣譜抗生素，具高效和長(zhǎng)效性，在四環(huán)素類(lèi)抗生素中，本品
的抗菌作用最強(qiáng)�？咕V與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、
鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用；對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較
弱；本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來(lái)由于濫用四環(huán)素類(lèi)抗
生素，現(xiàn)大多數(shù)常見(jiàn)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均對(duì)本品耐藥。
本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)
菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，也具有殺菌作用。
2.毒理：
本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏４笫蠼o予本品進(jìn)行慢性
治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服后迅速被吸收，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響�？诜酒�0.2g，1～4小時(shí)
內(nèi)（平均2.1小時(shí)）達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高，易滲透
入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥
濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類(lèi)抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為
76%～83%。在體內(nèi)代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類(lèi)。本品排泄緩
慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2β）為11.1～22.1小時(shí)（平均15.5小時(shí)）。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、
克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的
下列感染：
1．?dāng)⊙Y、菌血癥。
2．淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外
陰炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染等。
3．深部化膿性疾�。喝橄傺�、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4．急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異
型肺炎、肺部化膿癥。
5．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
6．腹膜炎。
7．腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感
染、淋病。
8．中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
9．梅毒。 |
| 用法用量 | 口服。
成人 首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。 |
| 不良反應(yīng) | 1. 菌群失調(diào)：本品引起菌群失調(diào)較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏，也�？梢�(jiàn)到由于
白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。
2.消化道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門(mén)周?chē)?
等；偶可發(fā)生食管潰瘍。
3.肝損害：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等，
嚴(yán)重者可昏迷而死亡。
4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。
5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新
生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。
6.過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身
性紅斑狼瘡，若出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性
比男性多見(jiàn)），常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復(fù)。
8. 血液系統(tǒng)：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多
等。
9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素B
族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）等。
10．顱內(nèi)壓升高：偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升
高癥狀，應(yīng)立即停藥。
11. 休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀察，如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、
便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理。
12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和
Steven-Johnson綜合征。長(zhǎng)期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。
13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟?
能異常少見(jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身
狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。
2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治
療藥物。
3.對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。
4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車(chē)駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者
應(yīng)避免服用本品。
5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。
6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，
疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。
7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長(zhǎng)期治療，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。
8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。
9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。
10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于
本品對(duì)螢光的干擾，可能使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽
紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。
11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中，引起胎兒牙
釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)；在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕
的婦女禁用。
2.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物，吸收甚少，但
由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故
哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故8
歲以下小兒禁用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1. 由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)降低抗凝血藥的
劑量。
2. 由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應(yīng)
避免同時(shí)服用。
3. 本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí)，可形成不溶性絡(luò)合物，使本品的吸
收減少。
4. 降血脂藥物考來(lái)烯胺（cholestyramine）或考來(lái)替泊（colestipol）與本品合用
時(shí)，可能影響本品的吸收。
5. 由于巴比妥類(lèi)、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降
低，故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。
6. 全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。
7. 由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應(yīng)避免本品與青霉素類(lèi)合用。
8. 本品與強(qiáng)利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。
9. 本品與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。
10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
