中國(guó)衛(wèi)生部:2012年版國(guó)家基本藥物目錄相關(guān)政策問(wèn)答

國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)相關(guān)政策問(wèn)答

一、為什么要調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄？實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄（2012年版)的意義是什么？

2009年8月，經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、發(fā)展改革委等10部門(mén)組成的國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審定，由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國(guó)家基本藥物目錄（基層部分)（以下簡(jiǎn)稱2009年版目錄)。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實(shí)施，對(duì)于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運(yùn)行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。

國(guó)家基本藥物目錄（2012年版)（以下簡(jiǎn)稱2012年版目錄)是對(duì)2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如，增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實(shí)踐，將有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，鞏固基本藥物制度；有利于深化公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng)；有利于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制；有利于常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹(shù)立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級(jí)；有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

二、制定2012年版目錄開(kāi)展了哪些工作？

根據(jù)國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排，同時(shí)按照國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定，2012年初，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過(guò)對(duì)2009年版目錄三年實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研，總結(jié)分析各地藥品配備使用情況，對(duì)照梳理增補(bǔ)藥品，探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法，整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

7月上旬，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)召開(kāi)全體會(huì)議，審議通過(guò)了工作方案，并建立健全了部門(mén)協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后，衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專家，對(duì)選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時(shí)，充分聽(tīng)取和吸收采納各方面意見(jiàn)，整個(gè)目錄制定工作平穩(wěn)，進(jìn)展順利。11月下旬，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)再次召開(kāi)全體會(huì)議，審議通過(guò)2012年版目錄，并及時(shí)向國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。經(jīng)各部門(mén)會(huì)簽同意，專門(mén)向國(guó)務(wù)院書(shū)面報(bào)告了制定情況。

三、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)？

2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。2012年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。520種藥品涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè)，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)相比，數(shù)量明顯減少，這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國(guó)家的水平。二是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合)支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報(bào)銷。三是注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。

四、2012年版目錄怎樣適應(yīng)兒童用藥需求？

兒童用藥品種少、劑型單一等問(wèn)題在國(guó)內(nèi)外普遍存在。2012年版目錄充實(shí)了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中，兒童專用劑型、規(guī)格70余個(gè)，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問(wèn)題仍將是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)供應(yīng)、定價(jià)報(bào)銷、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域，需要多個(gè)部門(mén)不斷加大支持力度，進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強(qiáng)兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)研發(fā)兒童專用藥品、加強(qiáng)兒科臨床醫(yī)師、藥師隊(duì)伍建設(shè)等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施？

建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。在基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中，對(duì)于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時(shí)的現(xiàn)象和問(wèn)題，通過(guò)建立基本藥物制度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)制度實(shí)施的全程監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握各地藥品招標(biāo)采購(gòu)和配送供應(yīng)情況，并會(huì)同工業(yè)和信息化部等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號(hào))和《關(guān)于對(duì)用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號(hào))，建立了部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，要求各地通過(guò)建立短缺藥品信息平臺(tái)、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備、試點(diǎn)開(kāi)展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)和協(xié)調(diào)等措施，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求。

建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個(gè)系統(tǒng)工程，是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)，政策性強(qiáng)，涉及面廣�；�本藥物短缺也是個(gè)綜合性問(wèn)題，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門(mén)，需要發(fā)揮政府主導(dǎo)作用和部門(mén)協(xié)作優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步明確責(zé)任，落實(shí)分工，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)。同時(shí)，還要進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家藥物政策研究，擴(kuò)大綜合效果，鼓勵(lì)地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強(qiáng)探索創(chuàng)新，不斷完善基本藥物采購(gòu)供應(yīng)政策。