2020年《法規(guī)》新增考點解析：藥品經營行為管理（三)
銷售藥品的行為又被稱作藥品經營，所以有資格進行藥品銷售的企業(yè)就被稱為藥品經營企業(yè)。我國的藥品經營企業(yè)包括藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)（或藥品零售企業(yè))。
我國90%的執(zhí)業(yè)藥師都是注冊于藥品零售企業(yè)，因此需要對藥品零售企業(yè)的相應經營管理有一定了解。
一、新增考點
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藥品零售連鎖企業(yè)總部 |
藥品經營活動 |
統(tǒng)一采購 |
負責審核購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質，并統(tǒng)一采購藥品 |
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統(tǒng)一質量管理 |
負責設立與經營實際相適應的組織機構或崗位，規(guī)定其職責、權限及相互關系，制定質量管理體系文件 | ||
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統(tǒng)一配送門店 |
應當通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，由總部統(tǒng)一進行配送；總部也可根據計算機系統(tǒng)中門店藥品庫存和銷售情況，下達配貨指令，直接向門店配送藥品 | ||
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統(tǒng)一計算機系統(tǒng) |
建立的計算機系統(tǒng)應當能夠對其總部和門店實施統(tǒng)一管理 | ||
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統(tǒng)一票據管理 |
應當統(tǒng)一門店銷售憑證式樣。門店銷售藥品時，應當通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的銷售票據 | ||
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統(tǒng)一藥學服務標準 |
應當制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學服務標準，并負責統(tǒng)一培訓和藥學服務管理，各門店應當按照標準開展藥學服務 | ||
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禁止類行為 |
禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經營許可證，尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經營許可證 | ||
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應當確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質量管理體系文件，不得從非本藥品零售連鎖企業(yè)總部外的其他任何渠道獲取藥品 | |||
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未經本藥品零售連鎖企業(yè)總部批準，門店之間不得擅自調劑藥品 | |||
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總部、配送中心不得向本連鎖企業(yè)門店外的其他單位提供藥品 | |||
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總部、配送中心不得直接向個人銷售藥品 | |||
二、考情分析
這部分內容更偏重于藥品零售連鎖企業(yè)總部與門店之間的聯系，如藥品經營活動都是統(tǒng)一，可能考查單選題或配伍題，也有可能不考察。
考生復習時可以花3~5分鐘大致理解相應內容，不需要背誦，會做題即可。
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