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2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn):藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)組織、處理

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn):藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)組織、處理

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員,對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng),對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。

  已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品:不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;

  已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品:由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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