2014年國家執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事法規(guī)考題回憶(網(wǎng)友版)
1.藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
2.衛(wèi)生行政部門:
A建立國家基本藥物制度;B制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃(其中:中醫(yī)藥管理局是擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃)
3.發(fā)展和改革會員會:藥品價格監(jiān)督、制定和調(diào)整定價目錄,擬定和調(diào)整價格。
4、醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求不包括:
A合法采購,規(guī)范進(jìn)藥 B精益求精確保質(zhì)量 C精心調(diào)劑熱心服務(wù) D維護(hù)患者利益,提高生活質(zhì)量 E依法促銷誠信推廣
5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合
A、食用標(biāo)準(zhǔn) B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C、藥用要求 D、衛(wèi)生要求 E生產(chǎn)要求 C
9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法正確的是:
A 不得在市場上銷售
B 可以在定點零售藥店銷售
C 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可上市銷售醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站zxtf.net.cn
D 經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可上市銷售
E 經(jīng)設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可上市銷售
10.根據(jù)《中華人民共和國藥品法》規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法錯誤的是:
A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時須有真實、完整的購進(jìn)記錄
B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)
C 計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與經(jīng)批準(zhǔn)范圍相一致的藥品
D 個體診所應(yīng)按省衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄
E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是資格認(rèn)定的藥學(xué)人員
11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品應(yīng):
A 由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B 由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C 由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)院
D 由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
E由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)院
12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》下列項目變更不必辦理印鑒卡變更手續(xù)的是
A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B 醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人
C 藥學(xué)部部門負(fù)責(zé)人
D 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師
E 麻醉藥品的采購人員
31 下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是
A治療真菌所致感染性疾病的藥品
B治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站zxtf.net.cn
D治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品
E治療立克次體所致感染性疾病的藥品
37、外配處方規(guī)定,錯誤的是:
A、外配處方需要定點醫(yī)院醫(yī)生開具并簽名
B、外配處方必須有定點醫(yī)院機(jī)構(gòu)蓋章;
C、外配處方必須分別管理、單獨記賬;
D、外配處方必須藥師簽字、保存1年備核查。
38、根據(jù)《中國人民共和國廣告法》,可作廣告的是:
A、地西泮片
B、美沙酮口服液
C、嗎啡阿托品
D、三唑侖
E、舒肝片
39、虛假廣告宣傳的是:
A、改善睡眠質(zhì)量
B、“應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用”
C、“傳統(tǒng)中藥”
D、改善腸道功能
E、“3個療程治愈糖尿病”
43.發(fā)改委負(fù)責(zé)
A.組織制定國家基本藥物目錄
B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作
C.藥品價格的監(jiān)督管理工作
D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
44~45
A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP
44.為評價藥物安全性,在實驗室條件下用試驗系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性實驗應(yīng)遵循
45.在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥物應(yīng)遵循
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
C.國外生產(chǎn)的血液制品
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物
E.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站zxtf.net.cn
58.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止的出口的是
59.可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購買的是
60.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)逐批檢驗合格后方可進(jìn)口的是
A曲馬多 B氯胺酮 C麥角胺 D罌粟殼 E士的寧
77麻醉藥
78第一類精神藥品
79第二類精神藥品
配選93-95
A驗收檢查 B定期清斗 C清斗并記錄 D正名正字 E復(fù)合
93為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)
94不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)
95為防止錯斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)
A適應(yīng)癥 B不良反應(yīng) C藥物相互作用 D注意事項 E禁忌
106說明書中合并用藥的注意事項項目
107說明書中有關(guān)過敏反應(yīng)項目
D成分 E禁忌
108在中成藥說明書中列出藥物全部輔料的說明書項目
1. 電子監(jiān)管具體目標(biāo)-在當(dāng)前已實現(xiàn)的藥品生產(chǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上,推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)。
多選題
國家藥品安全十二五規(guī)劃 規(guī)劃指標(biāo) 答案全選。
配伍題
1. 衛(wèi)生行政部門職能 國家發(fā)改委職能 國家藥品監(jiān)督管理局職能
2. 中國食品藥品檢定研究院職能 國家藥典委員會職責(zé)
3. GLP GMP GAP GSP 代表什么
4.行政許可的公開原則 和信賴保護(hù)原則具體內(nèi)涵
5.行政復(fù)議 行政訴訟 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站zxtf.net.cn
6. 中藥一級保護(hù)品種具備的條件,保護(hù)期限和延長時間 中藥二級保護(hù)品種 期限和延長時間
7醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求
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