☆ ☆考點(diǎn)3：藥品的特殊性
1.與人的健康相關(guān)
藥品用于疾病的診斷、預(yù)防、治療和康復(fù)、保健，與公眾的健康密切相關(guān)。 對于人來說，沒有什么是比生命健康更重要的。無論在公眾意識、國家意識中還是國家的憲法、法律中，生命和健康權(quán)利是最基本的人權(quán)。因此，藥品與生命相關(guān)的特殊性是藥品首要的特殊性。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。
3.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
主要體現(xiàn)在兩方面：一是藥品的質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)及相關(guān)法律知識來判斷，對于藥品內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷還必須 借助專門的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器；二是藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師。
4.社會(huì)公共性
生老病死是人類難以擺脫的生命現(xiàn)象。藥品作為增進(jìn)健康的手段一直受到人類社會(huì)的重視。藥品的社會(huì)公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的依據(jù)。
5.缺乏需求價(jià)格彈性
對于患病人群來說藥品屬于必需品。為了治療疾病、恢復(fù)健康、維持生命，患病人群不會(huì)因?yàn)樗幤穬r(jià)格的上升而減少或停止購買、使用藥品。
6.消費(fèi)者低選擇性
處方藥消費(fèi)者不可以自己使用，非處方藥可以自我藥療，不憑醫(yī)師處方也可使用。
7.需要迫切性
藥品在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭等緊急情況下需要藥品，必須及時(shí)供應(yīng)。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)4：藥品的分類
1.現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥
�。�1）現(xiàn)代藥。也稱西藥，是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論方法和化學(xué)技術(shù)、生物學(xué)技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)或獲得的并在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于診斷、預(yù)防、治療疾病的物質(zhì)。根據(jù)來源不同，現(xiàn)代藥通常分為化學(xué)藥品、抗生素、生物制劑和生化藥品等。
�。�2）傳統(tǒng)藥。也稱為民族藥，包括中藥、蒙藥、藏藥等。
2.處方藥與非處方藥
�。�1）處方藥。是必須憑醫(yī)師處方方可調(diào)配、零售、購買和使用的藥品。
（2）非處方藥。由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布目錄，不需憑醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行購買和使用的藥品。
3.新藥、新生物制品與仿制藥品
�。�1）新藥。是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。
�。�2）新生物制品。是指我國未批準(zhǔn)上市的生物制品，對于已批準(zhǔn)上市的生物制品，當(dāng)改換制備疫苗和生物技術(shù)產(chǎn)品的菌毒種、細(xì)胞株及其他重大生產(chǎn)工藝改革對制品的安全性、有效性可能有顯著影響時(shí)，按新生物制品審批。
（3）仿制藥品。是指仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)、并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括《中國生物制品規(guī)程》）的品種。
4.國產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品
�。�1）國產(chǎn)藥品。是指國內(nèi)（不包括香港、澳門、臺灣地區(qū)）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
�。�2）進(jìn)口藥品。是指國外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)入中國市場的藥品。
5.國家基本藥物
WHO于1975年建議發(fā)展中國家制定《國家基本藥物目錄》，每兩年公布一次目錄，遴選原則"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重".
6.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
（1）甲類目錄藥品。臨床必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。
�。�2）乙類目錄藥品。臨床治療選擇使用、療效好，比甲類目錄中的同類藥品價(jià)格略高的藥品。
（3）遴選原則。臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)。