2019年度臨床醫(yī)學檢驗學(中級)考試大綱-臨床實驗室質量管理

單元

細目

要點

要求

科目

一、臨床實驗室
的定義、作用和 功能

1．臨床實驗室的定義

臨床實驗室的定義

了解

1，2

2．臨床實驗室的作
用和功能

臨床實驗室的作用和功能

了解

1，2

二、臨床實驗室
管理的特性

1．管理的定義

管理的定義

了解

1，2

2．成功的管理者必
須具備的條件

成功的管理者必須具備的條件

了解

1，2

3．實驗室管理者

實驗室管理者

了解

1，2

4．實驗室管理人員
工作方式

實驗室管理人員工作方式

了解

1，2

三、臨床實驗室
管理過程

1．計劃

計劃

掌握

1，2

2．組織

組織

掌握

1，2

3．領導

領導

掌握

1，2

4．控制

控制

掌握

1，2

四、臨床實驗室
管理的政府行 為

1．國際上臨床實驗
室的管理模式

國際上臨床實驗室的管理模式

掌握

1，2

2．我國臨床實驗室
的管理

（1)組建臨床檢驗中心，負責臨床
實驗室管理
（2)編寫部門規(guī)章和文件，實行規(guī) 范化管理
（3)我國臨床實驗室質量管理未來 發(fā)展趨勢

掌握

1，2

五、臨床實驗室
認可

1．實驗室認可和質
量管理體系認證

（1)認可
（2)認證

熟練掌握

1，2

2．通用標準和專用
標準

（1)ISO 17025
（2)ISO 15189

熟練掌握

1，2

3．我國臨床實驗室
認可現(xiàn)狀

我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀

掌握

1，2

六、臨床實驗室
質量管理概論

1．質量與質量管理

（1)質量
（2)質量管理

掌握

1，2

2．質量管理的層次

（1)質量控制
（2)質量保證
（3)質量體系
（4)質量管理
（5)全面質量管理
（6)質量評估與改進

熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
掌握

1，2

3．質量控制諸要素

（1)設施與環(huán)境
（2)檢驗方法、儀器及外部供應品
（3)操作手冊
（4)方法性能規(guī)格的建立和確認

熟練掌握

1，2