初級藥師《答疑周刊》2017年第12期

初級藥師《答疑周刊》2017年第12期

問題索引：

1.【問題】《相關(guān)專業(yè)知識》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內(nèi)容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？

2.【問題】關(guān)于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？

3.【問題】關(guān)于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？

具體解答：

1.【問題】《相關(guān)專業(yè)知識》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內(nèi)容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？

【解答】影響藥物制劑降解的因素主要有處方因素和環(huán)境因素兩方面。處方因素包括pH的影響、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑和處方中賦形劑及附加劑6方面內(nèi)容。環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度水分、包裝材料6個方面的內(nèi)容。而藥物制劑穩(wěn)定化方法主要包括改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物兩方面。很多學(xué)員感覺影響因素太多，改進方法也不少，所以不知道如何能夠快速地把這些相關(guān)內(nèi)容背記下來。其實，對于這部分知識沒有必要死記硬背，只要把相關(guān)的知識點串聯(lián)起來，結(jié)合一些生活實踐經(jīng)驗就能輕松記住。比如影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素就是一些制劑本身的理化性質(zhì)，像溶劑、pH等；而環(huán)境因素是一些外界環(huán)境因素，如溫度、濕度等。但這里有一個易混淆的知識點：離子強度屬于處方因素，而金屬離子屬于外界因素。這里大家注意，金屬離子一般是由于工藝生產(chǎn)中的設(shè)備、溶劑引入的，所以為外界因素，而離子強度是本身藥物或溶劑的理化性質(zhì)，為處方因素。藥物穩(wěn)定化方法是依據(jù)不穩(wěn)定性因素進行的改進方法，如溫度、濕度影響穩(wěn)定性，我們可以制成包衣制劑，這樣可以避免光、熱、水分對藥物的影響。

2.【問題】關(guān)于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？

影響藥物制劑降解的環(huán)境因素是

A.pH

B.金屬離子

C.溶劑

D.離子強度

E.賦形劑或附加劑

【解答】影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指pH值、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等；環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣（氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對藥物制劑處方設(shè)計、劑型選擇、生產(chǎn)工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設(shè)計等非常重要。金屬離子一般是設(shè)備或輔料中引入的，所以為外界因素，本題選B。

3.【問題】關(guān)于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？

以下屬于通過改進劑型實現(xiàn)藥物制劑穩(wěn)定化的方法是

A.制成固體制劑

B.制成難溶性鹽

C.制成高熔點衍生物

D.制成酯類

E.制成酰胺類

【解答】制成固體制劑可加強在水溶液中不穩(wěn)定的藥物的穩(wěn)定性，且是通過改變劑型實現(xiàn)的。而制成難溶性的鹽、酯、酰胺和高熔點衍生物都屬于是制成穩(wěn)定的衍生物。所以本題選A。

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