中國(guó)幽門螺桿菌研究:二聯(lián)療法治療幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍50例

1992—12～1993—06我們采用湖北黃石長(zhǎng)征制藥廠生產(chǎn)的枸櫞酸鉍鉀沖劑（迪樂)加雷尼替丁治療幽門螺桿菌（Hp)陽性消化性潰瘍50例，以觀察其對(duì)Hp、潰瘍、炎癥和臨床癥狀的影響，同時(shí)與單用雷尼替丁的20例病人作為對(duì)照，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1　對(duì)象和方法

1.1　對(duì)象

經(jīng)纖維內(nèi)鏡確診為活動(dòng)期消化性潰瘍，活檢證實(shí)均伴有不同程度的活動(dòng)性慢性淺表性胃炎，快速尿素酶試驗(yàn)和病理組切片嗜銀染色均證實(shí)Hp陽性的70例，隨機(jī)分為治療組（迪樂＋雷尼替丁)50例，男40例，女10例，年齡14歲～66歲，平均36歲，其中十二指胃潰瘍（DU)32例，胃潰瘍（GU)16例，復(fù)合潰瘍（CU)2例。潰瘍平均面積51.08±5.79mm²。

1.2　方法

迪樂沖劑每次1袋（110mg)，每天4次，分別于3餐前30min～60min及睡前溫開水沖服，雷尼替丁每次0.3g，每晚前睡前1次口服。對(duì)照組（雷尼替丁)20例，男14例，女6例，年齡zxtf.net.cn/sanji/18歲～64歲，平均36.2歲，其中DU12例，GU6例，CU2例；潰瘍平均面積48.05±7.42mm²；單用雷尼替丁治療，劑量服法同前。連續(xù)服用4周為一療程。間斷服或在服藥期部服用抗生素有其它抗?jié)�瘍藥物者除外，觀察期間適當(dāng)休息或輕工作，飲食照常，勸其戒煙酒，忌食乳制品及鹼性藥物。專人填寫觀察記錄，2周復(fù)診一次。治療結(jié)束1周內(nèi)由同一醫(yī)師行纖維內(nèi)鏡復(fù)查，分別作快速尿素酶試驗(yàn)和病理切片嗜銀染色檢查，統(tǒng)計(jì)方式采用X²檢驗(yàn)。

1.3　療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①內(nèi)鏡檢查判定：潰瘍愈合指潰瘍及黃白苔消人或呈瘢痕改變；有效：指潰瘍面積縮小50％以上，粘膜充血水腫明顯減輕；無效：指潰瘍面積無明顯縮小，甚至擴(kuò)大，粘膜持續(xù)充水腫者。②Hp感染的判定：快速尿素酶試驗(yàn)陰性，活檢組織病理切片嗜銀染色未能找到Hp，為Hp消失。③胃粘膜炎癥的判定：活檢胃粘膜炎癥由重度轉(zhuǎn)為中度或由中度轉(zhuǎn)為輕度者為病理好轉(zhuǎn)zxtf.net.cn，炎癥程度無改變或加重為無效。

2　結(jié)果

2.1　臨床癥狀緩解情況

治療組服藥2周內(nèi)腹痛消失或基本消失為90％（45/50)，4周結(jié)束時(shí)腹痛完全消失為100％，平均腹痛消失天數(shù)為5.7d。對(duì)數(shù)組腹痛消失率分別為70％（14/20)、85％（17/20)，消失天數(shù)為9.2d。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著意義（P＜0.05)。

2.2　兩組療效指標(biāo)比較　見表1。

表1　兩組療效指標(biāo)比較

2.3　副作用

迪樂沖劑口服后均有輕微舌苔變黑或大便灰黑灰，少數(shù)患者大便秘結(jié)，停藥2～3d后均可消失，不影響食欲。

3　討論

①H₂受體阻滯劑對(duì)消化性潰瘍的治療，短期內(nèi)促使?jié)�瘍愈合確有較好的療效，但仍有不少病人（約5％～10％)經(jīng)多個(gè)療程治療，不能完全愈合，與潰瘍并存的胃粘膜炎癥仍持續(xù)存在，已愈合潰瘍停藥后在短期內(nèi)極易復(fù)發(fā)，即使維持半年的治療，潰瘍累積復(fù)發(fā)率高達(dá)46.7％。國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道，Hp與慢性活動(dòng)性胃炎、消化性潰瘍密切相關(guān)。隨著Hp和殺滅或清除，潰瘍和合并的胃粘膜活動(dòng)性炎癥短期內(nèi)能迅速好轉(zhuǎn)，而且遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率低。迪樂可殺滅Hp，降低潰瘍病的復(fù)發(fā)率，治療率可達(dá)80％，是目前治療Hp陽性的胃十二指腸疾病的新一代胃粘膜保護(hù)藥，療效確實(shí)。②迪樂加雷尼替丁治療可更加明顯改善Hp相關(guān)消化性潰瘍臨床癥狀，如腹痛、腹脹、噯氣、返酸等。隨著癥狀好轉(zhuǎn)、患者食欲明顯好轉(zhuǎn)，有的在服藥1周左右即有明顯效果，一療程結(jié)束后100％腹痛消失；兩藥聯(lián)用治療Hp陽性消化性潰瘍愈合率為92％，Hp清除率82％，胃粘膜炎癥好轉(zhuǎn)率54％，均顯著高于單用雷尼替丁組（70％，15％，15％)二組有顯著意義（P＜0.01)。③枸櫞酸鉍鉀沖劑不僅能與潰瘍面或炎癥部位的粘蛋白結(jié)合，形成一層絡(luò)合物保護(hù)胃粘膜和潰瘍面，隔離胃酸和胃蛋白酶對(duì)潰瘍和炎癥部位的侵蝕、刺激胃粘膜粘液分泌前列腺素E2，防止氫離子逆滲，促進(jìn)潰瘍愈合，好轉(zhuǎn)，而且能有效地殺滅Hp，使慢性活動(dòng)性胃炎改善，減少潰瘍復(fù)發(fā)。雷尼替丁具有強(qiáng)烈的抑酸作用。兩者聯(lián)用不同機(jī)制的抗?jié)�瘍藥物可加速潰瘍的愈合，縮短臨床治療時(shí)間，明顯緩解臨床癥狀，近、遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率明顯減低，大大地降低了手術(shù)率，提高了治愈率。