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中國生物制品規(guī)程:乙型肝炎免疫球蛋白使用說明書

本品系用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經(jīng)低溫乙醇法分離提取制備的免疫球蛋白制劑,液體制劑為接近無色,可帶乳光可淡黃色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。凍干制為白色或灰白色的疏松體,丙種球蛋白占總蛋白質(zhì)90%以上,每支含乙型肝炎表面抗體效價不低于…

本品系用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經(jīng)低溫乙醇法分離提取制備的免疫球蛋白制劑,液體制劑為接近無色,可帶乳光可淡黃色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。凍干制為白色或灰白色的疏松體,丙種球蛋白占總蛋白質(zhì)90%以上,每支含乙型肝炎表面抗體效價不低于100IU。主要用于乙型肝炎的預(yù)防。

用法

只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。

本品凍干制劑用滅菌注射用水溶解。一般根據(jù)瓶簽所載IU數(shù)加入適量溶解液,使制品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均應(yīng)按嚴格的消毒手續(xù)進行。

1.乙型肝炎預(yù)防:一次肌內(nèi)注射量兒童為100IU,成人為20zxtf.net.cn/zhuyuan/0IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。

zxtf.net.cn/kuaiji/2.母嬰阻斷:嬰兒出生24小時內(nèi)注射100IU,注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜使用方案。

注意事項

1.安瓿破裂,瓶簽不清楚或過期者不可使用。

2.液體制劑和凍干制劑溶解后應(yīng)為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀或異物不可使用。液體制劑久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散。

3.安瓿打開后,制品應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。

保存

液體制劑保存于2~8℃暗處,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。

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