本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鮮血漿分離、提純、經(jīng)病毒滅活、凍干制成。主要成份為人凝血因子Ⅷ及少量纖維蛋白原,含適量穩(wěn)定劑,不含防腐劑,為乳白色疏松體。本品對缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血機(jī)能缺陷具有糾正作用,專供防治甲型血友病患者的出血癥狀。
用法
本品專供靜脈輸注,應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。用前應(yīng)先以30~37℃滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶簽的標(biāo)示量注入瓶內(nèi)(制品剛從冰箱取出或在冬季溫度較低時(shí)應(yīng)特別注意使制品溫度升高到26~37℃,然后進(jìn)行溶解,否則易析出沉淀),輕輕搖動(dòng),使制品全部溶解(注意勿使產(chǎn)生泡沫),然后用帶有濾網(wǎng)的輸血器進(jìn)行靜脈滴注,滴注速度一般zxtf.net.cn/Article/以每分鐘60滴左右為宜,制品溶解后應(yīng)立即使用。并在1小時(shí)內(nèi)輸完,不得放置。
使用劑量由醫(yī)師視病人的癥狀而定,本品有50、100、200、300及400IU等不同規(guī)格,以供不同情況下使用。每kg體重輸入1IU因子Ⅷ,可使循環(huán)血液中因子Ⅷ水平提高2.5%左右,一般zxtf.net.cn/wsj/在輕度出血時(shí)需將病人血液中因子Ⅷ含量提高到正常人水平的15%左右,并維持24~72小時(shí)。中度出血或小手術(shù)時(shí)需提高到20%~30%水平,維持48~96小時(shí)。大出血或進(jìn)行較大手術(shù)時(shí),則需提高到30%~50%或更高水平,維持4~14天以上。后期的維持量可適當(dāng)減少,治療至傷口愈合。根據(jù)因子Ⅷ的生物半衰期,在臨床使用時(shí)一般間隔8~12小時(shí)補(bǔ)充輸注一次,以保證循環(huán)血液中的因子Ⅷ達(dá)止血水平。
注意事項(xiàng)
1.在大量反復(fù)輸入本品時(shí),應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng),溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。
2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器必須帶有濾網(wǎng)裝置,但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí),則不可使用。
3.本品對于因缺乏因子Ⅸ(血漿凝血活酶成分,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅸ(血漿凝血活酶前質(zhì),即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用前應(yīng)確診患者系屬因子Ⅷ缺乏,方能對癥下藥。
4.本品不得用于靜脈外的注射途徑。
保存
應(yīng)嚴(yán)格保存于10℃以下避光干燥處。