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流行病學(xué):三、病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究?jī)?yōu)缺點(diǎn)比較

兩種方法各有其優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn),適用于不同情況,可以從以下幾方面進(jìn)行比較:1.觀察人數(shù)與完成時(shí)間 病例對(duì)照研究需要觀察的人數(shù)較少,調(diào)查完成后現(xiàn)場(chǎng)工作也就完成了,不需隨訪。因此比隊(duì)列研究經(jīng)濟(jì)得多。如擬用隊(duì)列法研究罕見(jiàn)病,則主要力量幾乎都花在對(duì)沒(méi)有患病的人的隨訪…

兩種方法各有其優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn),適用于不同情況,可以從以下幾方面進(jìn)行比較:

1.觀察人數(shù)與完成時(shí)間 病例對(duì)照研究需要觀察的人數(shù)較少,調(diào)查完成后現(xiàn)場(chǎng)工作也就完成了,不需隨訪。因此比隊(duì)列研究經(jīng)濟(jì)得多。如擬用隊(duì)列法研究罕見(jiàn)病,則主要力量幾乎都花在對(duì)沒(méi)有患病的人的隨訪上了。假定擬研究在受孕前后母親用雌激素會(huì)不會(huì)使子女中發(fā)生先天性心臟病的危險(xiǎn)度增高。假定在未暴露的婦女中每1000個(gè)生產(chǎn)中有8個(gè)患先天性心臟病,則為了查出可能高出1倍的危險(xiǎn)度(RR=2),隊(duì)列研究需要觀察3889個(gè)暴露組婦女和3889個(gè)未暴露組婦女的妊娠結(jié)果[用公式(附式5-18),設(shè)α=0.05(雙側(cè)),β=.10,p0=0.008,p1=0.016,得N≈3889,讀者可驗(yàn)算]。但如用病例對(duì)照法,設(shè)暴露婦女之比例為0.30,則用公式(附式5-14)或其簡(jiǎn)化式估計(jì)所需樣本含量,在同樣條件下(α=0.05,β=.10,RR=2),僅需病例與對(duì)照各188例,可見(jiàn)在這個(gè)例子隊(duì)列法所需樣本含量是病例對(duì)照法的約20倍。

主要因?yàn)檫@個(gè)問(wèn)題,盡管zxtf.net.cn/jianyan/隊(duì)列研究有兩種種優(yōu)點(diǎn),但在癌癥(屬于罕見(jiàn)病,發(fā)病率一般在十萬(wàn)分之幾至萬(wàn)分之幾)流行病學(xué)的病因研究中迄今仍主要采用病例對(duì)照法。

2.研究因子的數(shù)目 病例對(duì)照研究在一個(gè)研究中可同時(shí)調(diào)查多個(gè)因子與一種疾病的關(guān)系。當(dāng)一種病的病因不明,需探索多種可能因子的作用時(shí)較合適,即既可用于驗(yàn)證某一特定假設(shè),也可用于產(chǎn)生假設(shè)。隊(duì)列研究則可同時(shí)調(diào)查一個(gè)因子與多種疾病的關(guān)系。對(duì)于一種危險(xiǎn)作用廣泛的因子,只有通過(guò)前瞻性隊(duì)列研究才能全面揭露其效應(yīng),特別是長(zhǎng)期健康效應(yīng)。

3.發(fā)生偏倚的可能性

⑴選擇偏倚:病倒對(duì)照研究發(fā)生選擇偏倚的可能較大,以醫(yī)院病人為對(duì)象時(shí)尤易發(fā)生。但隊(duì)列研究也有可能發(fā)生選擇偏倚,例如志愿參加、已患但潛隱的疾病而在開(kāi)始研究時(shí)未被察覺(jué),回顧性隊(duì)列研究的一些對(duì)象的記錄缺失或不完整等,都是偏倚的來(lái)源。

⑵信息偏倚:病例對(duì)照法需要被調(diào)查者回憶過(guò)去對(duì)若干因素的暴露史,出現(xiàn)回憶偏倚的可能較大;隊(duì)列法關(guān)于暴露與結(jié)局的信息不依賴(lài)回憶,客觀性較強(qiáng)。隊(duì)列研究因隨訪時(shí)間較長(zhǎng),可能出現(xiàn)失訪偏倚:暴露組與未暴露組的失訪率可能不相同,失訪者與未訪者的結(jié)局發(fā)生率又可能不相同,都可能是偏倚來(lái)源。

4.率與聯(lián)系指標(biāo) 病例對(duì)照研究一般不知道總?cè)丝谥械牟±龜?shù)和未病者人數(shù),所以不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率、RR和超額危險(xiǎn)度。但可計(jì)算OR,在可以用對(duì)照組的暴露率估計(jì)人群暴露率時(shí),也可計(jì)算PAR。病例對(duì)照研究雖可判斷暴露與疾病之間是否存在有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的聯(lián)系,但不易作出有因果聯(lián)系的結(jié)論。從前瞻性隊(duì)列研究結(jié)果較易作出是否有因果聯(lián)系的結(jié)論,其說(shuō)服力僅次于實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。

總之,根據(jù)兩種方法的優(yōu)缺點(diǎn),一般把病例對(duì)照研究用于篩選可疑病因,建立假設(shè),作為病因研究的第一階段,而把隊(duì)列研究用于檢驗(yàn)假設(shè),作為第二階段。這時(shí)已通過(guò)其他途徑對(duì)病因和疾病的自然史有了足夠的了解,否則很少有人會(huì)貿(mào)然進(jìn)行隊(duì)列研究,因?yàn)槭〉拇鷥r(jià)過(guò)大。新近的趨勢(shì)是主張?jiān)陉?duì)列研究中嵌進(jìn)一個(gè)病例對(duì)照研究,以兼取兩者之長(zhǎng)。但實(shí)際上仍須很大的規(guī)模,一般難以做到。

最后,用表4-15 概括三種主要流行病學(xué)方法的特點(diǎn)。

表4-15 三種流行病學(xué)研究方法的比較

方法學(xué)特點(diǎn)前瞻性隊(duì)列研究病例對(duì)照研究現(xiàn)況調(diào)查
樣本組成無(wú)病個(gè)體病例與對(duì)照暴露者、現(xiàn)患者或存活者
分組標(biāo)準(zhǔn)暴露或未暴露zxtf.net.cn/shouyi/病或未患病前兩者之一
時(shí)間順序前瞻性(從因到果)回顧性(從果推因)現(xiàn)況
比較內(nèi)容暴露者與未暴露者發(fā)病或死亡情況病例與對(duì)照過(guò)去的暴露情況暴露者的患病情況或患病者的暴露情況
發(fā)病率或死亡率暴露百分比現(xiàn)患率,暴露率
暴露與疾病聯(lián)系指標(biāo)危險(xiǎn)度,相對(duì)危險(xiǎn)度,率差,PAROR,PAR相對(duì)危險(xiǎn)度,率差;PAR
優(yōu)點(diǎn)暴露資料較正確;可計(jì)算發(fā)病率及危險(xiǎn)度;可同時(shí)研究一種暴露與多種疾病的關(guān)系;用于檢驗(yàn)假設(shè)樣本小,獲結(jié)果快;費(fèi)用低;無(wú)失訪;可同時(shí)研究一種疾病與多種暴露的關(guān)系,篩選病因;可用于少見(jiàn)病研究獲結(jié)果迅速
缺點(diǎn)需大樣本和長(zhǎng)期隨訪;費(fèi)用高;失訪問(wèn)題多;不適用于少見(jiàn)病樣本代表性差,對(duì)照選擇不易得當(dāng);回憶暴露史多偏倚;僅能算OR因果關(guān)系不易確定;僅調(diào)查存活者,不適用于病程短和死亡快的;少見(jiàn)病需調(diào)查很大樣本,也不適用

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