連續(xù)幾日的報道引起了有關部門的重視。10日，記者從多種渠道獲悉，此前媒體報道的已經停產
魚精蛋白注射液的悅康藥業(yè)集團北京凱悅制藥有限公司近日恢復了生產，并于前幾日剛剛開倉放了第一批貨，大概20余萬支，但僅限于北京地區(qū)。
“你們有魚精蛋白注射液嗎？”懷著試試看的心情，10日下午，記者撥通了悅康藥業(yè)集團北京凱悅制藥有限公司一位銷售經理的電話，“貨剛放完了，等第二批貨吧。”
他告訴記者，由于最近魚精蛋白注射液全面缺貨，在相關部門的協(xié)調下，悅康藥業(yè)集團北京凱悅制藥有限公司于最近生產了一批魚精蛋白注射液�！捌鋵�，之前盡管我們公司有批文，但是一直沒生產，直到最近出現(xiàn)了全國性緊張的局面，才生產了第一批，大概20萬支�！�
20萬支！這能不能緩解魚精蛋白注射液全國性緊張的局面呢？“這20萬支，我們銷售部門都沒經手，在北京藥監(jiān)局的協(xié)調下，都發(fā)給北京地區(qū)了。你想想，光北京阜外就壓了4萬多例手術�！庇捎谧罱拥胶芏嘁浀碾娫�，這位銷售經理語氣很不耐煩。
“等下一批看看吧！”當記者詢問什么時候能發(fā)點貨到山東時，這位銷售經理說，“下一批大概16日生產，到這個月底差不多，具體能有多少，我還不知道。”他提醒記者，“我不能保證第二批時能有貨，現(xiàn)在很多代理、醫(yī)院過來辦款、排隊�！碑斢浾弑硎臼欠衲芨邇r購買時，他表示，現(xiàn)在不是價格的問題，“生產的藥品全部統(tǒng)一配發(fā)了，實在沒貨�！�
另外，他透露，上海第一生
化藥業(yè)有限公司在9月底也會恢復生產。當記者聯(lián)系到該公司的銷售代理莊先生時，他表示不知情。
兩部委回應"魚精蛋白"缺貨 衛(wèi)生部答復稱不歸自己管
國家藥監(jiān)局稱將進行協(xié)調
本報濟南9月10日訊 (記者 郭靜 李鋼) 對于全國大面積的"魚精蛋白"缺貨，10日下午，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華告訴記者，牽扯到藥品斷貨的事情應該是國家食藥監(jiān)管局負責，"藥品審批、監(jiān)管都歸他們管，盡管衛(wèi)生部也有應急辦，但那是針對重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件的。"
之后，記者又聯(lián)系到國家食藥監(jiān)管局新聞辦主任申晨，他在電話里告訴記者，之前也出現(xiàn)過類似的某種藥品斷貨的現(xiàn)象，但是對于眼下"魚精蛋白"斷貨一事，他并不清楚，需要先做一下了解，然后再交給相關業(yè)務單位進行反饋處理。
"某種藥品出現(xiàn)斷貨，原因可能是多方面的。"申晨說，比如在原料購進、生產環(huán)節(jié)、價格方面、市場需求情況等環(huán)節(jié)，都可能發(fā)生問題，"這是多部門管理的事情，比如價格是由發(fā)改委管理，必需的藥品儲備是由工信部負責，食藥監(jiān)管局只是負責藥品生產的審批、質量安全等方面。"
具體到上海第一生化突然停產"魚精蛋白"一事，他表示這完全屬于企業(yè)的市場行為，根據目前的藥品注冊法規(guī)，一個取得藥品批準文號的藥品生產企業(yè)是否繼續(xù)生產這一藥品，沒有相關約束性規(guī)定。但對于此事如何應急處理，他表示待將該情況向有關業(yè)務單位匯報后，會給出答復。"需要食藥監(jiān)管局協(xié)調的工作我們會進行協(xié)調。"但截至晚上7點，記者還沒得到相關的答復和反饋。
"千萬別出現(xiàn)互相扯皮的問題。"
山東大學公共衛(wèi)生學院教授徐凌中說，一旦牽扯到多頭管理的事情，往往各部門會互相推諉。"‘魚精蛋白’停產后會帶來嚴重的臨床醫(yī)療事故隱患，給心臟病患者帶來生命危險，并且影響面延至全國，難道這不是重大公共衛(wèi)生事件？"
"非得等事情發(fā)展到不可收拾的地步，政府部門才會出面解決，這其實是行政決策的嚴重失誤。"徐凌中說，目前有些大醫(yī)院因為缺貨已經暫停擇期手術，"這已經影響到病人的生命安全了。"
"魚精蛋白"停產不是個例
廉價"老藥"在漸漸消失
本報記者 郭靜 李鋼 一支"魚精蛋白"，攪亂了全國的心臟外科手術！
這個自從上世紀60年代就一直使用的"老藥"，半個世紀以來一直是供應和藥效雙穩(wěn)定，如今卻突然斷貨，讓很多等待手術的病人苦不堪言。這是否個例？在"魚精蛋白"斷貨的背后，隱喻著什么樣的公共衛(wèi)生問題？專家對此表示，只有政府建立行之有效的防控體系，嚴密監(jiān)控必需藥品的生產、銷售、定價等各個環(huán)節(jié)，方能防患于未然，預防更多老藥重蹈覆轍。
"不掙錢誰也不愿生產"
9月10日，上海市太倉路200號門口特別地清靜，只是偶爾有車輛出入。這里是"魚精蛋白"的獨家生產企業(yè)上海第一生化藥業(yè)有限公司的母公司———上藥集團。
上午，在上藥集團辦公樓大廈門口，記者碰到了一位自稱是上藥集團值班人員的工作人員。當記者提出"魚精蛋白"斷貨的問題時，他駐足表示早已知道此事了。對于缺貨是不是因為價格原因，他沒有否認，稱"具體情況我不了解，但是不排除這種情況"。"一種產品要是能賺錢，大家肯定爭著搶著生產，就像中秋的月餅一樣，你看多少廠家生產啊，但是不掙錢誰也不愿生產，畢竟我們是企業(yè)。"他說。
十幾元一支的"魚精蛋白"已經賣了幾十年，這個價格是否真的過低？藥品的價格到底是如何構成的？據一位不愿具名的業(yè)內人士介紹，影響藥價的因素主要有三部分：一是研發(fā)費用，二是生產成本，三是流通成本。
"對于‘魚精蛋白’這種老藥來說，主要是后兩者。"該人士稱，其中生產成本包含原料成本和人工成本等，而流通過程中則需要經過醫(yī)藥批發(fā)公司、醫(yī)藥代理、醫(yī)院及藥店等環(huán)節(jié)。"如果一種藥堅持幾十年沒有漲價，在現(xiàn)在物價飛漲的情況下，估計利潤是很薄或者沒有利潤了。"據悉，目前藥品定價基本是政府部門的事情，公眾參與度不足。"現(xiàn)在采用的利差定價法，由政府限定最高零售價，定價部門往往只有幾個人，但是面對的可能是幾萬多種藥，怎么可能清楚每個藥品真實的成本，從而確定比較合理的價格？"
"有些新藥價格太高，而有些老藥卻價格過低，在趨利性的因素下，企業(yè)為什么不愿意生產，這是很明顯的原因。這也是為什么藥品不斷翻新，價格不斷高漲的原因。"一位醫(yī)藥銷售代理賈女士稱，"這種情況可以在政府干預下得到緩解，但不是長久之計，如果沒有長效機制，以后可能還會發(fā)生。"
代理這種藥根本不賺錢
"這并非個例。"山東大學公共衛(wèi)生學院教授徐凌中說，一種使用了幾十年的老藥說沒就沒了，并且沒有其他藥可以替代，這個事情看似很可悲，但這反映的可能是一個信號，"可能會有更多的類似老藥面臨減產甚至停產消失。"
之前備受公眾歡迎的一些老藥，比如胃舒平、食母生(
干酵母片)、
黃連素、膚輕松軟膏等，在省城有的藥店已經斷貨，而有的即便有貨，也放置在很不顯眼的角落里。在一家平民
大藥店，記者提出要買健胃消食的藥時，一位推銷員拿出一種品牌
健胃消食片，價格5.5元，共36片。當記者問有沒有食母生時，她從藥柜底層摸出一瓶300片的
食母生片，價格5元。
而有的藥店干脆沒有食母生片。"一瓶藥也賺不了幾毛錢，還不如不賣。"另外一家藥店的推銷員稱。
據山東省一家醫(yī)藥公司代理陳先生介紹，由于利潤太低甚至賠錢，一些原本生產食母生的廠家早已停產，目前全國生產這種藥的廠家只剩下幾家了，并且也都是捎帶著生產，積極性都不高。"有些老藥藥效的確很穩(wěn)定，但是價格太便宜了，有的藥幾十年價格一直沒變，廠家不愿生產，藥店和醫(yī)院不愿意賣，可能長時間之后真的會消失的。"陳先生稱，就自己代理的藥而言，比如治療
胃潰瘍的胃舒平幾塊錢一大瓶，一瓶賺不了幾毛錢，但是像
硫糖鋁之類的新藥，幾十塊錢一盒，"利潤就高多了。"
濟南市人大代表、山東鵬飛律師事務所律師付強同樣表示，企業(yè)生不生產某種產品是企業(yè)的自主行為，沒有相關法律進行約束。但是，他也指出，在一些特殊的時期，政府是可以采取行政干預的，"像‘非典’時期，國家是可以下文要求生產企業(yè)的。尤其是對于國營企業(yè)來說，根據法律規(guī)定，國家是有權要求其必須生產一些關系到國計民生的產品的，特別是像藥品這種事關人命的產品。"
專家建議
政府應干預并成立調查組
一種無可替代的藥品，只有一家企業(yè)生產，本身就具有很大的風險。對此，政府是否有相關的防范政策和措施？
省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處的工作人員表示，"對于那些特殊的只有一家企業(yè)生產的藥品也沒有什么專門的規(guī)定，生不生產完全是企業(yè)行為。"
對于這種"孤兒藥"的生產，山東大學公共衛(wèi)生學院教授徐凌中表示了隱憂。"這種叫寡頭壟斷，本來壟斷的狀態(tài)下可以獲取超額利潤，但是如果價格必須通過國家控制的話，企業(yè)無法自主定價，那么這種壟斷行為就可能演變?yōu)闇p產甚至停產行為。"
讓徐凌中擔心的是，這進而會演變成為一種權力的尋租行為，甚至形成藥品黑市。"斷藥后，市場處于饑渴狀態(tài)，就會有人利用這點賣條子，從內部搞到藥品之后，高價售出，從而獲取壟斷的利潤。久而久之，可能形成藥品黑市，本來十幾元的藥品漲到100元，最終影響的還是患者的利益。"
他舉了一個例子。對于國家控制非常嚴格的杜冷丁，原本價格只有幾元錢一支，但是在藥品黑市上能賣到幾百元。
比如現(xiàn)在北京藥監(jiān)局協(xié)調一家藥企生產出20萬支"魚精蛋白"，但是針對全國這個大市場來說，還是供不應求，"搶購現(xiàn)象一旦出現(xiàn)，藥品隨之漲價就會成為可能。"而尋找替代藥的行為也會隨之發(fā)生，比如從國外高價進口等。
"其實只要政府干預就會起效，就像北京一樣。"徐凌中說，現(xiàn)在全國層面需要政府干預，"國家發(fā)改委、國家食藥監(jiān)管局、財政部、衛(wèi)生部可以成立聯(lián)合調查組，針對此次斷貨現(xiàn)象開展調查，一旦確定停產原因后要及時疏通，并盡早恢復生產。"
如果的確存在價格過低利潤太薄的情況，他建議，國家可以在醫(yī)保目錄價格不變的情況下，采取財政補助的方式，轉移支付，"企業(yè)提高價格，由政府購買中間的差價，然后在恢復生產后，供求關系得以平衡，慢慢就調整過來了。總之，政策的干預要始終以病人的利益為重。"
記者：李鋼 郭靜
來源：大眾日報
－－－－－－－－－－－向“錢”看的必然結果。
－－－－－－－－－－－這完全是政府部門官僚主義導致的惡果，一種藥十幾年來價格不變，期間原材料上漲，工資上漲，這種情況，政府部門的老爺們從來沒有看到過，企業(yè)自然沒有積極性生產了。
－－－－－－－－－－－心臟病手術常用藥短缺調查：廠家利薄停產
從上世紀60年代一直在用的“魚精蛋白”，算得上心臟病手術最普通的常用藥。然而，近期這種一支售價10余元的藥突然“缺貨”，導致部分醫(yī)院心臟病體外循環(huán)手術“停滯”。面向如此大病患人群的“救命藥”，為何出現(xiàn)全國大面積缺貨？是否屬于個例？這一現(xiàn)象背后，又暴露了怎樣的公共衛(wèi)生問題？“新華視點”記者進行了深入調查。
“藥荒”賽“血荒” 使用要審批
心臟手術手術完畢后，需要一種藥物中和血液中的
肝素，這就是硫酸魚精蛋白注射液。北京安貞醫(yī)院醫(yī)務處副處長張?zhí)m說：“‘魚精蛋白’在心臟外科手術中至關重要。而且是唯一的藥，沒有替代產品�！�
全國醫(yī)院中，北京對“魚精蛋白”需求量最大。北京市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處處長梁洪說，很多外地心臟病患者來京就醫(yī)，且多為重癥患者，北京各級醫(yī)院每年需求量約為10萬支左右。
記者采訪發(fā)現(xiàn)，北京安貞醫(yī)院、阜外心血管病醫(yī)院是心臟病手術最集中的醫(yī)院。目前這兩家醫(yī)院尚有一定庫存，此類手術雖沒有停止，但擇期手術肯定要等一等�！鞍藏戓t(yī)院每月約做300臺心臟手術�！睆�?zhí)m說，“一個月前，醫(yī)院藥房就發(fā)出預警，‘魚精蛋白’短缺，市場上采購不到了，只能用庫存�！北本┌藏戓t(yī)院院領導“特著急”，要求醫(yī)務處“全力以赴找藥，到其他醫(yī)院購買”。
據調查，全國很多省份近期出現(xiàn)“魚精蛋白”缺貨狀況。在江蘇省南京市兒童醫(yī)院，“魚精蛋白”從今年3月就開始缺了。山東省濟南市各大醫(yī)院也出現(xiàn)了“魚精蛋白”嚴重缺貨的情況。山東省千fo山醫(yī)院心外科主任劉魯祁說：“心臟手術還沒停，還有一點存貨，月底差不多用完�！�
在北京，醫(yī)院嚴格控制“魚精蛋白”用量，醫(yī)生手術用“魚精蛋白”需要到醫(yī)務處審批�！耙郧埃挥小摹瘯r手術用血才會審批，從來沒有一種藥品這么緊張。”張?zhí)m擔憂地說，“這個藥的稀缺，對于心臟病手術患者來說，是非常要命的。”
售價十多年不漲 廉價藥利薄停產
“魚精蛋白”是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質的硫酸鹽。因為制藥工藝要求很高，全國只有三家企業(yè)有資質生產這種生物制劑。北京市藥監(jiān)局8月上旬發(fā)現(xiàn)北京個別醫(yī)院出現(xiàn)“魚精蛋白”短缺后，“開始監(jiān)測此藥供求市場，當時發(fā)現(xiàn)這種藥品只有上海第一生化藥業(yè)有限公司在生產�！�
上海第一生化藥業(yè)有限公司13日表示，“魚精蛋白”缺貨主要是原料供應短缺所造成的。悅康藥業(yè)集團北京凱悅制藥有限公司擁有“魚精蛋白”藥品文號，但這家企業(yè)已長期未生產。記者調查發(fā)現(xiàn)，“魚精蛋白”售價低廉利潤太薄是企業(yè)不愿意生產的主因。
一種對患者必需的常用藥，為什么藥廠不愿意生產？上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄認為，除了原料供應，“魚精蛋白”的價格長期不變，利潤較低，也是妨礙其正常生產和供應的重要原因。目前在上海，“魚精蛋白”的零售價為每支11.2元。
“別看這個藥物如此重要，但從有這個藥開始，一直到現(xiàn)在，幾十年過去了，價格一直沒變過，一直是15元左右一支�！睆�?zhí)m說，“沒有想到這種藥會短缺，它是特別普通，特別常見的藥�！�
“10多元的售價維持了幾十年，這期間物價不知翻了多少倍，原材料價格、人工成本、經銷成本等無一不暴漲，導致利潤越來越薄，藥企自然缺少生產積極性。”北京悅康藥業(yè)集團有限公司負責人說。
記者13日聯(lián)系采訪時，悅康藥業(yè)負責人表示，在相關部門督促下，企業(yè)近期重新開始生產“魚精蛋白”，首批藥品已生產完畢，14日通過了北京市藥監(jiān)局的檢驗，未來企業(yè)將進一步組織生產，增加供應。
記者調查發(fā)現(xiàn)，類似“魚精蛋白”這樣供應告急的臨床常用藥并非個案。
復旦大學附屬中山醫(yī)院心外科副主任醫(yī)師丁文軍介紹，僅以心臟手術為例，除了“魚精蛋白”，在心臟手術中用來控制血管痙攣的“
罌粟堿”和防止
心律失常的“
利多卡因”，包括與“魚精蛋白”搭配使用的肝素，近年來都曾出現(xiàn)過比較嚴重的缺貨現(xiàn)象，“而這些藥品的共同特點之一，就是價格比較便宜，如‘
罌粟堿’每支只要幾塊錢�！�
記者調查發(fā)現(xiàn)，藥品市場還有部分“常用價廉藥”在醫(yī)院和藥店都難覓蹤影，比如
甘草片、胃舒平、黃連素、酵母片(食母生)等。北京市從2010年起，統(tǒng)一招標采購26292個中標藥品，在二級及以上非營利性醫(yī)療機構和醫(yī)保定點醫(yī)療機構內執(zhí)行同一價格。
“有些藥中標了，但出現(xiàn)了‘中標死’。比如注射用
尿激酶是神經科常用藥，價格便宜，這次也有幾個廠家中標，但醫(yī)院準備采購時卻發(fā)現(xiàn)，所有的中標廠家都不生產。” 北京某三甲醫(yī)院透露，因為購買不到好用又價廉的藥，臨床上只能給患者用貴的藥。
“以前的‘好用價廉藥’消失后沒有引起注意，因為那些藥有替代品�！~精蛋白’不可替代，問題就凸顯出來。”張?zhí)m說。
藥品定價機制存疑 “好用價廉藥”亟待起死回生
“救命藥”全國性缺貨，著實讓人捏了一把汗，這事關患者生命安全。北京某三甲醫(yī)院心外科主任表示，由于問題發(fā)展到了不得不“高度重視”的程度，政府已經開始干預。相信在近期，“魚精蛋白”的嚴重短缺會得到緩解。然而，如果“魚精蛋白”的生產和銷售仍然無利可圖，短缺問題肯定還會出現(xiàn)。
全國政協(xié)委員、中科院上海藥物研究所副所長蔣華良曾經對緊缺、斷檔的廉價藥問題進行過專題調研。他認為，國家基本藥物目錄收錄的絕大多數是普通藥、常用藥，實行政府定價，長期以來價格很少進行調整，并成為近年來國家藥品降價的主要對象，因而其利潤空間相對較小，生產企業(yè)對此類藥物的生產積極性不高，其結果就是價格低廉的基本醫(yī)療常用藥悄然消失。
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖說：“在CPI逐月上升的時代，藥品十幾年不調價，本身就違背了市場規(guī)律，當成本高于定價時，企業(yè)只能用腳投票，退出市場。否則，堅持生產要么不可持續(xù)，要么會出現(xiàn)重大安全隱患。”
宋瑞霖說：“藥品作為特殊商品，當然不能回避商品的屬性，藥品的價格必須反映價值，必須與市場需求相結合。否則，必然出現(xiàn)當前的短缺現(xiàn)象�！�
“魚精蛋白”出現(xiàn)全國性供應緊張，也暴露出此類“孤藥”生產波動給臨床用藥安全帶來的負面影響。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄表示，一種手術必備的藥，只有一家企業(yè)生產，且沒有替代品，如果企業(yè)真的停產，其安全風險不容小覷，必須建立長效機制，保障臨床緊缺藥品的生產供應。
宋瑞霖說，“魚精蛋白”短缺問題更深層次折射出公共衛(wèi)生監(jiān)管體系殘缺。要加大政策支持力度，確保生產、銷售者有錢賺。只有這樣，才能讓“魚精蛋白”等“好用價廉藥”起死回生，才能預防更多“老藥”重蹈覆轍。如果價格合理，企業(yè)為了一己之力而制造人為短缺，有關部門就可以處罰。
北京市藥監(jiān)局表示，企業(yè)生產藥品屬于市場自主行為，受價格、原材料等諸多方面影響，某些品種可能出現(xiàn)短缺情況，不能滿足市場需求。這一問題需要國家從藥品需求、藥品定價、品種特征等諸多方面研究出臺相關政策措施，協(xié)調多個部門，理順關系，保障企業(yè)持續(xù)生產。
中國科學院上海分院副院長張旭建議，保障“好用價廉藥”的生產供應不能“頭疼醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”。相關部門應定期對臨床緊缺、脫銷藥品開展研究和評估，摸清需求，商定生產企業(yè)名單。對于臨床無替代，但確有需求、利潤較低的藥品，相關部門采取相應的優(yōu)惠政策，如由價格主管部門酌情調價、適當減免稅收等，減輕企業(yè)負擔，激勵企業(yè)的生產經營積極性。
記者：李亞紅、王思海、俞麗虹、周琳
來源：新華網
－－－－－－－－－－－體制問題，誰來負責
－－－－－－－－－－－藥監(jiān)局可以效仿美國SFDA嘛，對于這些療效確切價格低廉的老藥以及不可替代的藥每年給予政策性的補貼；中國的醫(yī)藥市場也得兼顧公平��！
