國外1999年研制的“甲磺酸
加替沙星”,同年在美國上市,因其副作用大,引發(fā)心臟功能異常和
糖尿病,2001年限制生產(chǎn),并于2006年撤出市場?墒,2001年鄭州康泰藥業(yè)有限公司首仿生產(chǎn)的甲磺酸加替沙星膠囊(加力寧®
在我國獲食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),因其巨大的商業(yè)利益,國內(nèi)藥廠趨之如鶩,現(xiàn)已廣泛用于臨床。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾于2006年通報(bào)“加替沙星”引起的血糖異常不良反應(yīng)。國家藥監(jiān)局還修訂了加替沙星的說明書,禁用于糖尿病患者,建議醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解加替沙星的禁忌癥和不良反應(yīng),用藥前仔細(xì)詢問患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類
藥物過敏者,慎用于過敏體質(zhì)、腎功能不全等患者及老年患者。
但據(jù)國外最新跟蹤研究表明,此藥對所有使用者,均發(fā)生嚴(yán)重的血糖異常,導(dǎo)制糖尿病發(fā)生,且不可逆轉(zhuǎn),并引發(fā)嚴(yán)重心臟功能紊亂。從1999年至2001年,國外醫(yī)院屢計(jì)開出處方用此藥患者達(dá)到530萬份,造成近千萬人患上了糖尿病。
一種在國外多次出現(xiàn)不良反應(yīng),且被藥品監(jiān)管部門提示慎用,禁止用于某些病人的藥品,引入國內(nèi)后,這些不良反應(yīng)信息卻被忽略了。相反,中國科技工作者和相關(guān)生產(chǎn)廠家宣稱“加替沙星”是最新科研成果,國家一類新藥,是新型第四代喹諾酮類抗生素,有意淡化,甚至隱瞞藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
據(jù)查閱我國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,我國共批準(zhǔn)了包括中美上海施貴寶制藥有限公司在內(nèi)的幾十家企業(yè)生產(chǎn)的加替沙星產(chǎn)品,涉及片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼液。今年5月初,美國百時美施貴寶公司宣布準(zhǔn)備停止生產(chǎn)和銷售加替沙星(gatifloxacin,商品名:Tequin)。公司發(fā)言人稱,這一決定是在對該產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)評估后作出的。
從“加替沙星”的引進(jìn)、審批、新藥評價和臨床使用的各個環(huán)節(jié)上,我國相關(guān)部門都存在著缺失不良反應(yīng)信息的問題,應(yīng)該受到社會的譴責(zé)與法律的干預(yù)。
本人因服用揚(yáng)州三藥廠生產(chǎn)的“甲磺酸加替沙星”(本人10月9日服完,國家藥監(jiān)局10月9日才預(yù)警此藥),一個月后體檢為II糖尿病,并出現(xiàn)心律不齊、
失眠、咽炎、口腔潰湯等不良反應(yīng),投訴致國家醫(yī)管局,他們讓找本地藥監(jiān)局,對這種違背“首問必辦”公仆精神的不作為官僚作風(fēng),本人頗有意見。
-----------很無奈!
-----------西藥就是毒藥,一點(diǎn)也不錯的,迷信西醫(yī)的人這下該滿意了。
-----------合法的殺人震撼人!