繼5月底《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》發(fā)布后，6月中旬“中醫(yī)藥法”立法也受外界關注，這是國家層面的首部規(guī)范中醫(yī)、中藥的法律，業(yè)界認為，該發(fā)的制定將會讓國家支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的目標得到落實。
不過記者日前了解到，去年底《中醫(yī)藥法（草案送審稿)》（下稱《草案送審稿》)已經(jīng)送交國務院法制辦，但由于社會對中醫(yī)藥立法存在巨大爭議，全國人大層面的尚未完成，原計劃要在今年制定完畢并實施的“中醫(yī)藥法”，年內出臺無望。
雖然“中醫(yī)藥法”具體的出臺時間表尚不明確，但中醫(yī)藥產業(yè)界已經(jīng)將該法視為行業(yè)利好，認為正式法律規(guī)范的建立將會促進中醫(yī)醫(yī)療、中藥產業(yè)更多地被市場接受，尤其對中藥產業(yè)“走出去”助力更多。
按照《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的要求，“十二五”末，中藥工業(yè)總產值要超過5500億元，“中醫(yī)藥法”被視為保駕護航的利器。
難出的法規(guī)
這份近7000字的《草案送審稿》，包括總則、中醫(yī)藥服務、服務體系、繼承創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、中藥發(fā)展、文化與知識傳播、保障措施、監(jiān)督檢查、法律責任、附則等11章。
日前國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司副司長桑濱生對本報記者表示，《草案送審稿》經(jīng)衛(wèi)生部審議后，已于去年底上報國務院法制辦，目前國家中醫(yī)藥管理局正按照法制辦的部署配合工作。
記者了解到，在今年國務院立法計劃中，中醫(yī)藥立法被列為二類項目，一般二類項目和一類相比，其研究性更強，沒有通過的急迫性，一般不作為一屆人大的剛性立法計劃，也不確定具體通過時間。
目前中醫(yī)藥法的立法調研工作已經(jīng)正式展開，截至6月中旬，全國人大教科文衛(wèi)委員會調研組已赴北京、四川、貴州、云南、河南、安徽、江西等省市，就中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥發(fā)展及立法情況進行實地考察。
受訪的業(yè)內人士普遍認為，雖然中醫(yī)藥立法調研被列為全國人大教科文衛(wèi)委員會2012年重點工作安排，但年內出臺的可能性很小。國務院法制辦教科文衛(wèi)司副司長李敬鵡日前向記者表示，沒聽說過“中醫(yī)藥法”年內要出臺的消息。
實際上，“中醫(yī)藥法”可以稱作一部“懷胎”已久的法律，自1983年由已故著名中醫(yī)學家、中國工程院院士董建華等全國人大代表首次提出到2008年被列入十一屆全國人大常委會立法規(guī)劃，歷時25年。
在此問題上，地方走在了中央的前面，2008年至今，包括廣西、黑龍江等在內的全國20多個省份制定并頒布了針對中醫(yī)藥的地方性法規(guī)。
而2009年出臺的《關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（下稱《意見》)，被視為國家促進中醫(yī)藥發(fā)展的綱領性文件，中醫(yī)界普遍認為，國家層面的中醫(yī)藥立法的條件已經(jīng)成熟。今年5月底，《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確，到2015年中藥工業(yè)總產值預計超5500億元，未來將通過加大投入和建立完善中醫(yī)藥投入保障機制，打造一批知名中藥企業(yè)。
立法爭議
雖然“中醫(yī)藥法”已經(jīng)“待產”，但針對中醫(yī)藥的作用、地位依然存在很大爭議，如“中醫(yī)藥有沒有單獨立法的必要”就是很多人關心的話題。
“幾千年的中醫(yī)藥發(fā)展歷史，從來沒有由政府主導過，都是民間探索積累起來的，況且市場經(jīng)濟下我國政府主導的行業(yè)少有成功的和百姓滿意的。政府主導中醫(yī)藥發(fā)展，其好處很難說。” 中國政法大學經(jīng)濟法學教授吳景明表示，其立法宗旨不明確，在權利義務的設定上不科學。
作為法律，《草案送審稿》被詬病較多的一點是對很多問題沒有界定清楚。
中國工程院院士、
天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮指出，草案對某些內容的規(guī)定不具體。比如，縣級的中醫(yī)機構領導單位不明確。草案中籠統(tǒng)提出了縣級以上人民政府設立中醫(yī)藥管理部門或者機構，但機構的層次、級別都沒有說明。
北京中醫(yī)藥大學教授高學敏表示，現(xiàn)在困擾中醫(yī)行業(yè)以及中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的問題之一是對醫(yī)療糾紛的科學解決。比如中醫(yī)治療中出現(xiàn)死亡怎么辦？如果西醫(yī)治療中出現(xiàn)死亡，按西醫(yī)的標準審查認定沒有問題，但是中醫(yī)如何處理？現(xiàn)在通行的方法是按照西醫(yī)的標準進行檢驗，但是中醫(yī)、西醫(yī)治療手段不同，怎么客觀評估就成了問題。
“如果能給中醫(yī)治療制定標準，合理解決醫(yī)療糾紛，那既是保護了患者的利益，也是保護了醫(yī)生的利益，對理順產業(yè)的發(fā)展利莫大焉�！备邔W敏說。
產業(yè)利好
即便在立法環(huán)節(jié)存在諸多爭議，但“中醫(yī)藥法”已經(jīng)被產業(yè)界提前視為發(fā)展利好。
中國中醫(yī)藥國際合作中心主任龍致賢認為，立法將對整個中醫(yī)藥產業(yè)產生巨大的促進性的，比如在支持中醫(yī)藥產品的研發(fā)上就能顯現(xiàn)出來�！斑^去，國家對中藥產品研發(fā)也是有支持的，每年都會撥給研發(fā)資金，但是，這種撥款是 機動性 的，每年多少不一�！�
如果立法成功，作為法律的方針，撥款機會固定下來，龍致賢認為，在這種情況下，對中藥研發(fā)的支持資金不會出現(xiàn)“有錢就多給，沒錢就少給”的現(xiàn)象。
目前，國家對中藥產業(yè)研發(fā)的支持涉及多個項目，比如有重點項目，有攻關項目，還有產業(yè)化項目等等，按照不同的項目，所撥的款項多少不一，最多的也有投入達幾千萬元的大項目。如果比起西藥研發(fā)來，中藥研發(fā)所涉及的投入少得太多。
龍致賢指出，如果“中醫(yī)藥法”成功制訂，國家對中藥投入會大大增加，中藥研發(fā)投入資金遠遠少于西藥的現(xiàn)象會有所緩和。
據(jù)了解，相比已經(jīng)發(fā)展相當成熟的西藥產業(yè)，中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭十分迅猛。
據(jù)華泰聯(lián)合證券提供的研究數(shù)據(jù)顯示，近年來中醫(yī)行業(yè)主營業(yè)務收入復合增長率為24%，超過行業(yè)均值23.52%；中醫(yī)院就診患者增速保持在9%~10%水平，高于綜合醫(yī)院；中醫(yī)院病床使用率也從2005 年的65%快速上升至2009年81.58%；中醫(yī)藥行業(yè)收入約占我國醫(yī)藥行業(yè)總收入的30%。
而《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》更是提出，“十二五”期間中藥工業(yè)將保持年均12%以上速度的增長，到2015年總產值超過5500億元。
根據(jù)《草案送審稿》第59條，“國家支持中醫(yī)藥產業(yè)的技術改造、技術開發(fā)、產品研制、技術推廣和中藥材生產，保護、扶持中藥中華老字號、馳名商標、著名商標，對優(yōu)質產品在定價、納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍等方面實行優(yōu)惠政策”，將中藥納入醫(yī)保的問題明確提了出來。
“將一些傳統(tǒng)中藥品種，尤其是知名中藥品種納入醫(yī)保，對整個中藥產業(yè)無疑會起到推動作用�！币晃恢兴幃a業(yè)界人士說。
或助力“走出去”
高學敏認為，“中醫(yī)藥法”如果能推動中醫(yī)醫(yī)療服務標準化，將對中藥產業(yè)有重要的推進作用，因為中醫(yī)醫(yī)療服務的標準化將為中醫(yī)正常行醫(yī)提供法律保證。更重要的是，隨著法律制度的建立，中醫(yī)藥在實踐中的標準化問題也可能獲得解決，此舉將對中醫(yī)藥“走出去”起到重要作用。
據(jù)了解，2011年全國中藥飲片（即對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品)產業(yè)營業(yè)收入達853.72億元，與2006年相比復合增長率達到35%以上；中成藥實現(xiàn)產量242.6萬噸，相比于2003年復合增長率達到18.78%。
但無論是中醫(yī)治療，還是中藥產品，國內的相關產業(yè)都難以走出國門。目前，在國際中藥市場上，日本占80%份額，中國占5%，韓國及其他國家占15%。顯然，中國中藥產業(yè)“走出去”的成績與其作為中藥發(fā)源地的低位極不相符。
縱觀國際中藥市場，我國傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達1.3萬種，包括動物、植物和礦物三大類，其中商品中藥材1200種，為中藥出產大國，日本的生產原料70%來自中國。從這個角度來看，中國的中藥產業(yè)逐漸淪為了日本標準化生產的原料供應方。如果國內的中醫(yī)藥生產和使用也建立規(guī)范的標準，無論在國內市場還是國際市場，發(fā)展?jié)摿Χ疾蝗莺鲆暋?br >
業(yè)內專家表示，長期以來，由于對中醫(yī)、中藥的認識不足，中醫(yī)藥更多地作為文化傳統(tǒng)在保護和宣揚，而忽略其與市場結合，與國際接軌的努力，其中相關的法律法規(guī)一直缺位。中醫(yī)藥長期發(fā)展面臨繼承不足、中醫(yī)醫(yī)療機構特色優(yōu)勢淡化、中藥材資源日益短缺、知識產權保護狀況不佳等諸多挑戰(zhàn)。
事實上，在世界范圍內，各國針對傳統(tǒng)醫(yī)學的法律保護已經(jīng)相當普遍，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前世界上已有54個國家制定了與傳統(tǒng)醫(yī)學相關的法案，有92個國家頒布了草藥相關法案，做到了傳統(tǒng)醫(yī)學單獨立法管理。
來源：中國經(jīng)營報
