記者:陳瑜
一項在多個國家獲得授權(quán)的發(fā)明專利,同時在國內(nèi)成功實現(xiàn)商業(yè)化,卻被有關(guān)部門以不具備創(chuàng)造性為由,宣告無效。有關(guān)專家呼吁——
中科院研究生院法律與知識產(chǎn)權(quán)系主任李順德在多年的研究中發(fā)現(xiàn)了這樣一條規(guī)律:我國每年發(fā)明專利的申請量中,很大一部分來自中醫(yī)藥。但大部分得到授權(quán)的專利含金量不太高,也是一個普遍現(xiàn)象。
上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司的發(fā)明專利“銀
杏葉組合物及制備方法與應(yīng)用”算特例。該專利在美國等四個國家通過了獨立審查,獲得了專利授權(quán)。目前產(chǎn)品在國內(nèi)大量銷售,醫(yī)院、研究所的研究結(jié)果也顯示有很好的療效。
但面對同一個權(quán)利要求,同樣的文本,國內(nèi)外的專利審查給出了完全不同的結(jié)論。2009年5月,“
銀杏葉組合物及制備方法與應(yīng)用”(專利號:99803683.8)被國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會以不具備創(chuàng)造性為由,做出了宣告發(fā)明專利權(quán)全部無效的決定。
“這是一個很不好的開端!惫驹V訟代理人華誠律師事務(wù)所律師徐申民不無遺憾。
在1月23日舉行的“上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司與中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會、繆敏專利無效行政訴訟案”專家論證會上,中國社科院知識產(chǎn)權(quán)中心博士周林直言,在專利審查嚴(yán)格的國外暫時沒被打掉,卻被國人自己給否定掉,讓人想不通。他同時提出,應(yīng)用現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度來保護(hù)我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥。
案件回顧:不具備創(chuàng)造性 發(fā)明專利權(quán)全部無效
作為第99803683.8號中國發(fā)明專利的專利權(quán)人,上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司于1999年3月19日對該專利提出了申請保護(hù),優(yōu)先權(quán)日為1998年3月19日,并在2004年7月28日被公告授權(quán)。
2008年6月12日,第三人繆敏,向被告國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會提出了宣告該發(fā)明專利權(quán)無效的請求。
2009年5月28日,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會做出了第13598號無效宣告請求審查決定書(發(fā)文日為2009年7月1日),以所有權(quán)利要求(權(quán)利要求1-44)均不具備創(chuàng)造性為由,宣告該發(fā)明專利權(quán)全部無效。
2009年9月29日,上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟,請求撤銷專利復(fù)審委員會做出的第13598號無效宣告請求審查決定。
上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司提出的訴訟理由中,提出的最重要的一點是,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會認(rèn)定本專利權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性,缺乏事實和法律依據(jù)。
權(quán)利要求1的技術(shù)方案可分解為如下的技術(shù)特征:一種由
銀杏葉提取物得到的組合物,包括a)44-78%銀杏黃酮類;b)2.5至約10%銀杏內(nèi)酯A、B、C、J或其混合物的銀杏內(nèi)酯;c)2.5%至10%
白果內(nèi)酯;d)0.1ppm至5ppm的銀杏酸;e)銀杏黃酮類包括銀杏黃酮醇、黃烷酮和黃酮醇苷;f)銀杏黃酮類中含有20%至75%的黃酮醇苷。
上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司認(rèn)為,被告關(guān)于本專利權(quán)利要求1的技術(shù)特征e)、f)被證據(jù)1公開的認(rèn)定屬事實錯誤、關(guān)于證據(jù)1給出了技術(shù)特征a)、d)的教導(dǎo)和啟示且無預(yù)料不到的技術(shù)效果的認(rèn)定缺乏事實依據(jù)。本專利權(quán)利要求1相對于證據(jù)1具備突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步,具備創(chuàng)造性。
公司向記者提供了一份通過公安機(jī)關(guān)獲得的第三人繆敏的資料。其出生于1986年11月,家住湖南省長沙縣開慧鄉(xiāng)楓林市村金堂組。
鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)自己
“在專利審查當(dāng)中,無效性是一個所謂的灰色地帶,或者說是一個彈性相當(dāng)大的范圍,伸縮性很大,大有文章可做,并不是說黑是黑,說白是白,非常清楚、簡單!崩铐樀抡J(rèn)為,正因為這樣,才有認(rèn)真研究討論的必要。
李順德回憶,對于中醫(yī)藥能不能用現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度來保護(hù),大家曾經(jīng)有過爭論。爭論的焦點在于,與傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識量體裁衣不同,利用現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)制度對保護(hù)中醫(yī)藥存在困難。如銀杏、銀杏葉是中藥,本草綱目等已有記載,在人們心中很多流傳下來的配方早已進(jìn)入公有領(lǐng)域,如何申請成為難題。
他曾在做課題時建議,在審查指南中做一些適合中醫(yī)藥特點的研究,使它能夠更有效地鼓勵更多的中醫(yī)藥企業(yè)學(xué)會利用專利制度來保護(hù)。
目前很重要的一點是,保護(hù)中醫(yī)藥這一瑰寶,應(yīng)學(xué)習(xí)借鑒外國經(jīng)驗。他介紹,美國專利制度比較發(fā)達(dá),同時也非常注意保護(hù)自己的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)!爸R產(chǎn)權(quán)制度是人為創(chuàng)造的,創(chuàng)設(shè)、修改完善制度的根本出發(fā)點應(yīng)維護(hù)本國的根本利益。”
中國中醫(yī)科學(xué)院中國醫(yī)史文獻(xiàn)研究所所長柳長華則提出,在技術(shù)方面,我國與發(fā)達(dá)國家有很大的差距,因此在討論中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題時,要考慮我國目前的國情和技術(shù)水平。
“利用現(xiàn)在西醫(yī)化的制備方法,提取出來制成一個產(chǎn)品,利用西醫(yī)化的制備方法和應(yīng)用,也應(yīng)是發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和創(chuàng)造!敝芰痔岢隽俗约旱目捶。
與會專家在發(fā)言中紛紛表示,涉案專利對我國中醫(yī)藥發(fā)展意義重大,對這類有重大影響的發(fā)明的處理應(yīng)該慎重。
來源:科技日報