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中醫(yī)討論:衛(wèi)生行政許可管理辦法

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第38號(hào)


   《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


部長 吳儀

二○○四年十一月十七日


衛(wèi)生行政許可管理辦法

第一章總則

    第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
    第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查,準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。
    第三條實(shí)施衛(wèi)生行政許可,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
    第四條各級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有下列法定依據(jù):
    (一)法律、行政法規(guī);
    (二)國務(wù)院決定;
    (三)地方性法規(guī);
    (四)省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。
    各級(jí)衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目,不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。
    第五條衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。
    法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可,下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施;法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可,上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施,但應(yīng)當(dāng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。
    法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級(jí)別的,或者授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)此作出規(guī)定的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。
    第六條衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個(gè)機(jī)構(gòu)辦理的,應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)和發(fā)放行政許可決定。
    第七條公民、法人或者其他組織對(duì)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利;有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟;其合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門違法實(shí)施衛(wèi)生行政許可受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。
    第八條任何單位和個(gè)人對(duì)違法實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第二章申請(qǐng)與受理

    第九條公民、法人或者其他組織申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可,應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。
    申請(qǐng)人可以委托代理人提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),代理人辦理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明。
    第十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)相關(guān)的內(nèi)容:
   (一)衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限、數(shù)量;
   (二)需要提交的全部材料目錄;
   (三)申請(qǐng)書示范文本;
   (四)辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話。
    有條件的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在相關(guān)網(wǎng)站上公布前款所列事項(xiàng),方便申請(qǐng)人提出衛(wèi)生行政許可,提高辦事效率。
    衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人的要求,對(duì)公示內(nèi)容予以說明、解釋。
    第十一條申請(qǐng)人申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料,并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)生行政部門不得要求申請(qǐng)人提交與其申請(qǐng)的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
    第十二條衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別作出處理:
   (一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
   (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
   (三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn);
   (四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書,一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的,衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補(bǔ)正;
   (五)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。
    第十三條衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
    第十四條衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前,申請(qǐng)人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的,可以撤回;撤回衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的,衛(wèi)生行政部門終止辦理,并通知申請(qǐng)人。

第三章審查與決定

    第十五條衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
   衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,確定審查申請(qǐng)材料的方式。
   第十六條衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料審查后,應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定; 20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的,經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請(qǐng)人。
    法律、法規(guī)對(duì)衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
    第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)指派兩名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。
   第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對(duì)申請(qǐng)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫的,應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫,并書面告知檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫所需期限。需要延長檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫期限的,應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請(qǐng)人。檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
    第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評(píng)審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人組織專家評(píng)審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評(píng)審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。需要延長專家評(píng)審期限的,應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請(qǐng)人。鑒定、專家評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
    第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的,申請(qǐng)人在考試、考核合格成績確定后,根據(jù)其考試、考核結(jié)果向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的,應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報(bào)名條件、報(bào)考辦法、考試科目以及考試大綱。但是,不得組織強(qiáng)制性的資格考試的考前培訓(xùn),不得指定教材或者其他助考材料。
    第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的,檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫工作由依法認(rèn)定的具有法定資格的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
    申請(qǐng)人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門不得為申請(qǐng)人指定檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫機(jī)構(gòu)。
    第二十二條依法應(yīng)當(dāng)逐級(jí)審批的衛(wèi)生行政許可,下級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見,并將初步審查意見和全部申報(bào)材料報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
符合法定要求的,上級(jí)衛(wèi)生行政部門不得要求申請(qǐng)人重復(fù)提供申請(qǐng)材料。
    第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的,應(yīng)當(dāng)說明理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。
    第二十四條申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件。
    衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機(jī)關(guān)名稱、持證人名稱、行政許可事項(xiàng)名稱、有效期、編號(hào)等內(nèi)容,并加蓋衛(wèi)生行政部門印章,標(biāo)明發(fā)證日期。
    第二十五條衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定,除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
    第二十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度,妥善保存有關(guān)申報(bào)材料和技術(shù)評(píng)價(jià)資料。
    第二十七條申請(qǐng)人依法取得的衛(wèi)生行政許可,其適用范圍沒有地域限制的,在全國范圍內(nèi)有效,各級(jí)衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊(cè)等方式重復(fù)或者變相重復(fù)實(shí)施衛(wèi)生行政許可。
    第二十八條同一公民、法人或者其他組織在同一地點(diǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所需要多項(xiàng)衛(wèi)生行政許可,屬于同一衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政許可的,衛(wèi)生行政部門可以只發(fā)放一個(gè)衛(wèi)生行政許可證件,其多個(gè)許可項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)分別予以注明。

第四章聽證

    第二十九條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng),或者衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會(huì)公告,并舉行聽證。聽證公告應(yīng)當(dāng)明確聽證事項(xiàng)、聽證舉行的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員要求及提出申請(qǐng)的時(shí)間和方式等。
    第三十條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證告知書,告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有要求聽證的權(quán)利。
    第三十一條申請(qǐng)人、利害關(guān)系人要求聽證的,應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后五日內(nèi)提交申請(qǐng)聽證的書面材料。逾期不提交的,視為放棄聽證的權(quán)利。
    第三十二條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)人、利害關(guān)系人申請(qǐng)聽證的書面材料二十日內(nèi)組織聽證,并在舉行聽證的七日前,發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證通知書,將聽證的事項(xiàng)、時(shí)間、地點(diǎn)通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人。
    第三十三條申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在舉行聽證前,撤回聽證申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許,并予記錄。
    第三十四條申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以親自參加聽證,也可以委托代理人參加聽證,代理人應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明。
    第三十五條根據(jù)規(guī)定需要聽證的,由衛(wèi)生行政部門具體實(shí)施行政許可的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機(jī)構(gòu)主持。
申請(qǐng)人、利害關(guān)系人不承擔(dān)衛(wèi)生行政部門組織聽證的費(fèi)用。
    第三十六條申請(qǐng)人、利害關(guān)系人認(rèn)為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關(guān)系的,有權(quán)申請(qǐng)回避。
    第三十七條有下列情形之一的,可以延期舉行聽證:
    (一)申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的;
    (二)申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出回避申請(qǐng)理由成立,需要重新確定主持人的;
    (三)其他需要延期的情形。
    第三十八條舉行聽證時(shí),衛(wèi)生行政許可審查人提出許可審查意見,申請(qǐng)人、利害關(guān)系人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。
    第三十九條聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):
   (一)衛(wèi)生行政許可事項(xiàng);
   (二)聽證參加人姓名、年齡、身份;
   (三)聽證主持人、聽證員、書記員姓名;
   (四)舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式;
   (五)衛(wèi)生行政許可審查人提出的許可審查意見;
   (六)申請(qǐng)人、利害關(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容。
    聽證主持人應(yīng)當(dāng)在聽證后將聽證筆錄當(dāng)場(chǎng)交申請(qǐng)人、利害關(guān)系人審核,并簽名或蓋章。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人拒絕簽名的,由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況。
    第四十條聽證結(jié)束后,聽證主持人應(yīng)當(dāng)依據(jù)聽證情況,提出書面意見。
    第四十一條 聽證所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

第五章變更與延續(xù)

    第四十二條被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并按照要求提供有關(guān)材料。
    衛(wèi)生行政部門對(duì)被許可人提出的變更申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對(duì)符合法定條件和要求的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以變更,并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明;對(duì)不符合法定條件和要求的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書面決定,并說明理由。
    第四十三條按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可。
    第四十四條被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的,應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并按照要求提供有關(guān)材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
    第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的,應(yīng)當(dāng)書面告知理由。
    被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的,衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后,原許可無效,由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。
    第四十六條依法取得的衛(wèi)生行政許可,除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外,不得轉(zhuǎn)讓。

第六章監(jiān)督檢查

    第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政許可管理制度,對(duì)衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)實(shí)施全面監(jiān)督。
    第四十八條上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可違反規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級(jí)衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正。
    第四十九條衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)本機(jī)關(guān)工作人員違反規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)立即予以糾正。
    衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)其他地方衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告共同上級(jí)衛(wèi)生行政部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí),對(duì)情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)衛(wèi)生行政部門立即糾正;必要時(shí),上級(jí)衛(wèi)生行政部門可以直接予以糾正。
    第五十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)活動(dòng)情況的監(jiān)督檢查,并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果,監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)按照要求歸檔。
    第五十一條衛(wèi)生行政部門依法對(duì)被許可人生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)的場(chǎng)所和生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品以及使用的用品用具等進(jìn)行實(shí)地檢查、抽樣檢驗(yàn)、檢測(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關(guān)規(guī)定。
    第五十二條衛(wèi)生行政部門實(shí)施監(jiān)督檢查,不得妨礙被許可人正常生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)活動(dòng),不得索取或者收受被許可人的財(cái)物,不得謀取其它利益。
衛(wèi)生行政部門對(duì)被許可人提供的有關(guān)技術(shù)資料和商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任。
    第五十三條對(duì)違法從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)活動(dòng)的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以查處。對(duì)涉及本轄區(qū)外的違法行為,應(yīng)當(dāng)通報(bào)有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行協(xié)查;接到通報(bào)的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織協(xié)查;必要時(shí),可以報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門組織協(xié)查;對(duì)于重大案件,由衛(wèi)生部組織協(xié)查。
    衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將查處的違法案件的違法事實(shí)、處理結(jié)果告知作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門。
    第五十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報(bào)、投訴電話,任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng),有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報(bào),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
    第五十五條衛(wèi)生行政部門在安排工作經(jīng)費(fèi)時(shí),應(yīng)當(dāng)優(yōu)先保證實(shí)施衛(wèi)生行政許可所需經(jīng)費(fèi)。
    衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可時(shí),除法律、行政法規(guī)規(guī)定外,不得收取任何費(fèi)用。
    第五十六條被許可人取得衛(wèi)生行政許可后,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照許可的條件和要求從事相應(yīng)的活動(dòng)。
    衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng),不符合其申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)的條件和要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;逾期不改正的,應(yīng)當(dāng)依法收回或者吊銷衛(wèi)生行政許可。
    第五十七條有下列情況之一的,作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級(jí)衛(wèi)生行政部門,可以撤銷衛(wèi)生行政許可:
    (一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),玩忽職守,對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的;
    (二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的;
    (三)違反法定程序作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的;
    (四)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的;
    (五)依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其它情形。
    被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
    撤銷衛(wèi)生行政許可,可能對(duì)公共利益造成重大損失的,不予撤銷。依照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可,被許可人的合法權(quán)益受到損害的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
    第五十八條有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的注銷手續(xù):
   (一)衛(wèi)生行政許可復(fù)驗(yàn)期屆滿或者有效期屆滿未延續(xù)的;
   (二)賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可,該公民死亡或者喪失行為能力的;
   (三)法人或其它組織依法終止的;
   (四)衛(wèi)生行政許可被依法撤銷、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷的;
   (五)因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
   (六)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。
    第五十九條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其負(fù)責(zé)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可工作進(jìn)行評(píng)價(jià),聽取公民、法人或者其他組織對(duì)衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議,并研究制定改進(jìn)工作的措施。

第七章法律責(zé)任

    第六十條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;拒不改正或者有其他情節(jié)嚴(yán)重的情形的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:
   (一)對(duì)符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)不予受理的;
   (二)不在衛(wèi)生行政許可受理場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的;
   (三)在受理、審查、決定衛(wèi)生行政許可過程中,未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;
   (四)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式,能夠一次告知而未一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的;
   (五)未向申請(qǐng)人說明不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可的理由的;
   (六)依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。
    第六十一條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任:
    (一)對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的;
    (二)對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)人不予衛(wèi)生行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的;
    (三)索取或者收受財(cái)物或者謀取其他利益的;
    (四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法情形。
    第六十二條衛(wèi)生行政部門不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力,造成嚴(yán)重后果的,由其上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予行政處分;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
    第六十三條申請(qǐng)人提供虛假材料或者隱瞞真實(shí)情況的,衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可,并給予警告,申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撛S可事項(xiàng)。
    第六十四條被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰,申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔l(wèi)生行政許可;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
    第六十五條被許可人有下列行為之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任:
   (一)涂改、倒賣、出租、出借或者以其他方式非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生行政許可證件的;
   (二)超越衛(wèi)生行政許可范圍進(jìn)行活動(dòng)的;
   (三)在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中提供虛假材料、隱瞞活動(dòng)真實(shí)情況或者拒絕提供真實(shí)材料的;
   (四)應(yīng)依法申請(qǐng)變更的事項(xiàng)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更的;
   (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。
    第六十六條公民、法人或者其它組織未經(jīng)衛(wèi)生行政許可,擅自從事依法應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生行政許可的活動(dòng)的,由衛(wèi)生行政部門依法采取措施予以制止,并依法給予行政處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

第八章附則

    第六十七條本辦法規(guī)定的實(shí)施衛(wèi)生行政許可的期限是指工作日,不包括法定節(jié)假日。
    第六十八條本辦法規(guī)定的衛(wèi)生行政許可文書樣本供各地參照?qǐng)?zhí)行。除本辦法規(guī)定的文書樣本外,省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書。
    第六十九條衛(wèi)生行政部門實(shí)施非行政許可的行政審批,可參照本辦法。
    第七十條本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件:
衛(wèi)生行政許可文書樣本
一、行政許可申請(qǐng)材料接收憑證
二、申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書
三、行政許可申請(qǐng)受理通知書
四、行政許可申請(qǐng)不予受理決定書
五、行政許可技術(shù)審查延期通知書
六、行政許可決定延期通知書  
七、不予行政許可決定書
八、不予變更/延續(xù)行政許可決定書
九、行政許可證件撤銷決定書
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