保利片：平民化的“超級(jí)藥片”？
“心血管疾病是目前世界上人群死亡的首要原因，如果每個(gè)人從55歲開始就堅(jiān)持每天服用1片保利片，那么，88％的心臟病和80％的腦中風(fēng)就能夠避免發(fā)生”
□亦真
超級(jí)藥片的誕生
聽起來(lái)這是一個(gè)不壞的主意：英國(guó)人尼古拉斯·沃爾德(Nicholas Wald)設(shè)計(jì)了一種藥片，根據(jù)他的推算，如果這種藥得到推廣，總?cè)丝谥袑⒂腥种坏娜耸芤�，他們的壽命平均可以延長(zhǎng)10年以上。沃爾德絕對(duì)不是江湖賣藥的，他是倫敦瑪麗皇后大學(xué)沃爾弗遜預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院的教授，他把自己發(fā)明的藥取名“保利片”(Polypill)，并且為它申請(qǐng)注冊(cè)了商標(biāo)。
你千萬(wàn)別把保利片想象成神秘的“現(xiàn)代仙丹”，也別以為它的價(jià)格會(huì)讓普通人可望而不可及。其實(shí)，保利片的配方是由幾種專利已經(jīng)過(guò)期的“老藥”組成的；而且，“大眾化”正是發(fā)明者設(shè)計(jì)這種藥的初衷。尼古拉斯·沃爾德教授并不在乎各種質(zhì)疑，他至今還在為自己的發(fā)明而感到得意，他說(shuō)，“在笑柄和妙計(jì)之間往往只隔著一層窗戶紙�！蔽譅柕碌摹懊钣�(jì)”的確非常淺顯，就是把現(xiàn)有的幾種能夠有效預(yù)防心血管疾病(主要包括
心肌梗死、
心絞痛、
腦出血、
腦梗塞等)的藥物組合成一種藥片———就成了他設(shè)計(jì)的保利片。
在查閱了大量的研究資料之后，沃爾德最終確定了組成保利片的“6合1”配方：1種降低膽固醇的藥——司他汀、3種不同類型的抗
高血壓藥、1種防止血栓形成的藥——
阿司匹林，和1種減少同型半胱胺酸(是存在于人體內(nèi)的一種心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因子)的藥———
葉酸。
2003年6月，沃爾德和他的合作者馬爾科姆·勞(Malcolm Law)在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上公布了他們?cè)O(shè)計(jì)的新藥方案，他們?cè)谖恼轮兄赋觯难芗膊∈悄壳笆澜缟先巳核劳龅氖滓�，如果每個(gè)人從55歲開始就堅(jiān)持每天服用1片保利片，那么，88％的心臟病和80％的腦中風(fēng)就能夠避免發(fā)生。他們甚至認(rèn)為，只要是符合年齡條件的人，都應(yīng)該服用這
種藥，無(wú)需去醫(yī)院檢查和得到醫(yī)生的指導(dǎo)。按照設(shè)想，如果保利片被證明是安全、有效的，它最終應(yīng)該像維他命片一樣，作為非處方藥擺在柜臺(tái)里出售。
據(jù)說(shuō)，沃爾德的靈感來(lái)自于他岳父晚年的遭遇。當(dāng)看到岳父因患有嚴(yán)重的心臟病而大把吃藥的時(shí)候，沃爾德想，如果他在很多年以前就能堅(jiān)持服用各種預(yù)防藥物，那么，后來(lái)的病癥就有可能避免，或者至少也能減輕。在英國(guó)人當(dāng)中，有一半的人最終會(huì)得上嚴(yán)重的心血管疾病，與其非要先弄清哪些人會(huì)得這種病，還不如讓每個(gè)人一進(jìn)入老年期就進(jìn)行藥物預(yù)防。
《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》的主編理查德·史
密斯(Richard Smith)是保利片的堅(jiān)定支持者，他在當(dāng)期雜志的社論中評(píng)價(jià)說(shuō)，“沃爾德等人研究設(shè)計(jì)的這種疾病預(yù)防方案，可能是本刊50多年來(lái)發(fā)表的最重要的文章。”
“妙計(jì)”還是“餿主意”
可是讓史密斯始料未及的是，讀者并不都像他一樣對(duì)保利片情有獨(dú)鐘，相反，大量專業(yè)人士的來(lái)信涌向雜志的編輯部，“炮轟”沃爾德對(duì)保利片的設(shè)想。許多人首先質(zhì)疑，沃爾德等人的研究并不是以直接對(duì)人群進(jìn)行試驗(yàn)為基礎(chǔ)的，他們只不過(guò)利用別人的研究資料，對(duì)組成藥物的各種單一成分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析就得出了結(jié)論，這樣的研究起碼在方法上就是靠不住的。
也有很多醫(yī)生擔(dān)心藥物的副作用，比如阿司匹林長(zhǎng)期使用可能造成
消化道出血、司他汀可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和肝臟損害等嚴(yán)重的后果，而這些藥物在被制成合劑以后有可能造成多重危險(xiǎn)，因此，醫(yī)學(xué)界無(wú)法認(rèn)同“不需要經(jīng)過(guò)醫(yī)生指導(dǎo)”的冒險(xiǎn)做法；同時(shí)，“每個(gè)人都要服用”也被看作是一種過(guò)于激進(jìn)的給藥方案，它可能讓那些并無(wú)患病風(fēng)險(xiǎn)的人無(wú)端承受藥物副作用的風(fēng)險(xiǎn)，所以這種做法是不合理的。
還有人提出，心腦血管疾病從根本上看是由不健康的生活方式引起的，可是一旦有了保利片，誰(shuí)還會(huì)愿意在改變生活方式上付出努力呢？只怕到時(shí)候有人會(huì)說(shuō)，“吃了保利片，我又可以每天照樣抽20支香煙了！”
針對(duì)各種非議，尼古拉斯·沃爾德日前對(duì)南方周末表示，“我個(gè)人的觀點(diǎn)仍然是：最有效的預(yù)防方法，就是在55歲以上的人群中推廣使用保利片，事先無(wú)須對(duì)使用者進(jìn)行篩選檢查。我同時(shí)相信，開發(fā)效果更好并且副作用更小的藥物當(dāng)然是可能的，而且，這也是我們正在做的工作�！�
美國(guó)
心臟病學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)羅伯特·博諾(Robert O.Bonow)承認(rèn)，這種復(fù)合藥片會(huì)對(duì)某些人增加不必要的風(fēng)險(xiǎn)；反之，對(duì)于那些“高危人群”又顯得藥力不夠。但他同時(shí)表示：“保利片并不完全是一個(gè)壞主意。心血管病是世界上最主要的致命疾病，我們目前還不能給所有的患者以充分的治療，所以，一種行之有效的預(yù)防策略尤顯重要�！�
廉價(jià)是優(yōu)點(diǎn)也是“缺點(diǎn)”
的確，心血管疾病在全世界估計(jì)每年造成1750萬(wàn)人死亡，被認(rèn)為是人類的“頭號(hào)殺手”。近年來(lái)，心血管疾病有從發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家蔓延之勢(shì)。來(lái)自2006年9月世界心臟病大會(huì)的消息稱，目前全世界80％的心臟病發(fā)生在中、低收入國(guó)家，其中在印度、南非、中國(guó)和印尼等國(guó)的增長(zhǎng)尤為突出。還有人推算，世界上大約每?jī)蓚�(gè)因心血管疾病而死亡的人中，就有一個(gè)發(fā)生在亞洲。造成這種情況的主要原因有兩條：上述地區(qū)居民飲食結(jié)構(gòu)的改變和吸煙人數(shù)的持續(xù)增加。
正是在這種背景下，“一種集多種藥物為一體、預(yù)防心血管疾病的復(fù)方藥片”其實(shí)早在2001年就被世界衛(wèi)生組織提出，而沃爾德等人后來(lái)設(shè)計(jì)的保利片正好和這一策略不謀而合。世界衛(wèi)生組織在一項(xiàng)題為《歐洲和世界的優(yōu)先醫(yī)學(xué)：一條創(chuàng)新性的公共衛(wèi)生之路》的報(bào)告中給出確切的證據(jù)，證明這種復(fù)方藥物能夠使高危人群明顯受益。該報(bào)告的作者大衛(wèi)·亨利(David Henry)博士在接受南方周末采訪時(shí)分析說(shuō)，“保利片的使用能夠帶來(lái)多方面的益處，主要體現(xiàn)在：價(jià)格低廉，便于普及；每天一次，服用方便，病人的依從性強(qiáng)；以及使用低劑量的多種藥物組合，能夠達(dá)到更好的預(yù)防效果�！�
根據(jù)世界心臟聯(lián)盟的估計(jì)，服用保利片的花費(fèi)，只相當(dāng)于同類藥物費(fèi)用的五分之一。而世界衛(wèi)生組織的計(jì)算顯示，由于選擇不受專利保護(hù)的老藥進(jìn)行配方，可供每人每月服用的保利片，其生產(chǎn)成本將不高于1美元。而大衛(wèi)·亨利所說(shuō)的“依從性”是描述病人能否堅(jiān)持治療方案的術(shù)語(yǔ)。雖然目前有多種藥物被證明有確切的預(yù)防作用，但讓那些還沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的人像“藥罐子”一樣每天吞下多種藥物，他們大多很難堅(jiān)持做到。有研究表明，在使用復(fù)合藥片的情況下，病人更容易獲得藥物，并堅(jiān)持按要求服藥。
雖然沃爾德的設(shè)計(jì)并不完善，但由于具有上述獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，公共衛(wèi)生和心血管醫(yī)學(xué)方面的一些權(quán)威機(jī)構(gòu)和專家一直“力挺”保利片；而與此相對(duì)照的是，世界上各大主要制藥企業(yè)對(duì)此卻并不熱心，其中的道理很簡(jiǎn)單——這些藥業(yè)巨頭熱衷于推廣能夠給他們帶來(lái)豐厚利潤(rùn)的專利藥品，而對(duì)一種不受專利保護(hù)的廉價(jià)藥物他們實(shí)在不感興趣——這也是保利片多年來(lái)“雷聲大雨點(diǎn)小”的重要原因。
中醫(yī)藥模式的翻版？
盡管如此，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心近年來(lái)一直在對(duì)“利用復(fù)方藥物預(yù)防慢性病的策略”進(jìn)行研究，由該中心召集的“復(fù)方藥物療法和公共衛(wèi)生研究工作組”在2005年10月發(fā)表報(bào)告指出：復(fù)方藥物具有在世界范圍內(nèi)降低心血管疾病發(fā)生率的潛力，可能對(duì)尚未發(fā)生過(guò)心血管疾病的人群尤其適用。
大衛(wèi)·亨利認(rèn)為，保利片的突出之處就在于它可用于對(duì)整個(gè)群體進(jìn)行預(yù)防性治療，從而打破了往常需要由醫(yī)生對(duì)個(gè)別病人進(jìn)行評(píng)估和用藥的模式；正是在這種情況下，藥物的質(zhì)量和供應(yīng)情況尤顯重要。
實(shí)際上，目前世界上有兩班人馬正在加緊對(duì)保利片進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的開發(fā)：一方面，印度瑞迪制藥公司和新西蘭奧克蘭大學(xué)聯(lián)合進(jìn)行的臨床試驗(yàn)于今年4月開始，第一批600名受試者來(lái)自全球8個(gè)國(guó)家，其中包括50名中國(guó)人；另一方面，世界心臟聯(lián)盟和西班牙一家藥廠進(jìn)行合作，按照計(jì)劃，他們將在2009年推出這種新藥。世界心臟聯(lián)盟主席瓦倫汀·法斯特(Valentin Fuster)博士提出，一旦保利片研制成功，除了在西班牙當(dāng)?shù)剡M(jìn)行銷售外，緊接著就要把它推向中國(guó)。他說(shuō)，“之所以首先瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)，就是因?yàn)殡S著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中國(guó)的心血管疾病正在呈指數(shù)級(jí)的增長(zhǎng)。”
為了彌補(bǔ)沃爾德在保利片設(shè)計(jì)上的不足，上述兩個(gè)團(tuán)隊(duì)都在多個(gè)方面對(duì)沃爾德的方案進(jìn)行了調(diào)整。除了設(shè)計(jì)了嚴(yán)密的臨床試驗(yàn)來(lái)證明沃爾德的設(shè)想外，他們還把保利片分別簡(jiǎn)化成“3合1”和“4合1”的配方，以期在保持藥效的同時(shí)，減少藥物的副作用。另一個(gè)重要的變化是，將在西班牙開發(fā)和生產(chǎn)的保利片，初期僅限于在已經(jīng)發(fā)生過(guò)心肌梗死的病人
中使用，以用來(lái)控制心臟病的復(fù)發(fā)；而印度方面的臨床試驗(yàn)也將首先在心血管疾病的“高危人群”中進(jìn)行，然后逐漸擴(kuò)大試驗(yàn)范圍。兩家藥廠的做法顯然比沃爾德的“通吃模式”要謹(jǐn)慎得多。
“含有6種西藥成分的保利片可以防止心血管疾病的發(fā)生，同樣，含有6種中藥成分的‘六味
地黃丸’也是用來(lái)防治類似病癥的，只不過(guò)它在中醫(yī)的術(shù)語(yǔ)里叫做‘
腎陰虛’罷了！”一位中醫(yī)師的類比聽起來(lái)雖然勉強(qiáng)，但他的結(jié)論卻也不無(wú)道理———“復(fù)方藥片的理念不正是傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)模式的現(xiàn)代翻版嗎？”
