注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403340號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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糖類抗原19-9定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
糖類抗原19-9定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GER 3776-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定標(biāo)液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,糖類抗原19-9定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對(duì)CA 19-9檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403340號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 定標(biāo)液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對(duì)CA 19-9檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 糖類抗原19-9定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) CA 19-9 CalSet
規(guī)格型號(hào) 4x1.0mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3776-2011
附件
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