注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403340號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
定標(biāo)液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對(duì)CA 19-9檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.10.25 |
有效期截止日 |
2015.10.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
糖類抗原19-9定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CA 19-9 CalSet |
規(guī)格型號(hào) |
4x1.0mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GER 3776-2011 |
附件 | |
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