| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3774294號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘、擴張器、管塞、導(dǎo)絲和導(dǎo)引針組成。制造材料為含硫酸鋇的氟化乙丙烯、ABS、聚亞胺酯、硅橡膠、Vinyl樹脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含硫酸鋇的高密度聚乙烯和不銹鋼等材料制成。zxtf.net.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于輔助導(dǎo)管通過皮膚置入靜脈或動脈。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior Edificio (B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H)), La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動脈鞘(商品名：Input TS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Input TS Introducers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5203-2011《動脈鞘(商品名：Input TS)》 |
| 附件 | |
