注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223377號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 2567-2011《軟性親水接觸鏡 (型號:COSMETIC)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:彩色日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HEMA、MMA、NVP及微量著色劑聚合而成,可著褐色、灰色、藍色、綠色、紫色 、黑色,玻璃瓶包裝。含水量:42%±2%,透氧系數(shù)標稱值:13×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg], 透氧量標稱值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D),屈光度范圍:0.00D~-10.00D,折射率:1.432±0.5%,可見光透射比(濕體)≥80%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于無禁忌癥18歲及以上患者矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223377號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 彩色日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HEMA、MMA、NVP及微量著色劑聚合而成,可著褐色、灰色、藍色、綠色、紫色 、黑色,玻璃瓶包裝。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 含水量:42%±2%,透氧系數(shù)標稱值:13×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg], 透氧量標稱值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D),屈光度范圍:0.00D~-10.00D,折射率:1.432±0.5%,可見光透射比(濕體)≥80%。
產(chǎn)品適用范圍 用于無禁忌癥18歲及以上患者矯正近視。
注冊代理 青島紐巴依歐光學制造有限公司
售后服務機構(gòu) 青島紐巴依歐光學制造有限公司
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NEW BIO CO.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) #958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
生產(chǎn)場所 #958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 COSMETIC
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 2567-2011《軟性親水接觸鏡 (型號:COSMETIC)》
附件
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