| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403972號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 氫供體；抗壞血酸氧化酶(黃瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；緩沖液，防腐劑。試劑2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；過(guò)氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；緩沖液；防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche/Hitachi全自動(dòng)化學(xué)分析儀上定量測(cè)定血漿、腦脊液或全血中L-乳酸。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乳酸檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Lactate |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1: 2 x 20 mL,試劑2: 2 x 5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4642-2011 |
| 附件 | |
