| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3654222號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線是對二氧環(huán)己酮聚合而形成的聚醚制成的無菌人工合成吸收性縫線。聚合物分子式為(C4H6O3)n,縫線分為紫色縫線和未染色縫線。帶針縫合線中的縫針材料為不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織的閉合,包括兒科心血管組織手術(shù)、顯微手術(shù)和眼科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,New Jersey 08876-0151,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,New Jersey 08876-0151,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收縫合線(商品名：PDS II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4805-2011《可吸收縫合線》 |
| 附件 | |
