| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464305號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | WallFlex食道部分覆蓋支架系統(tǒng)包含一個(gè)傳輸系統(tǒng)，預(yù)加載了一個(gè)自行膨脹的食道金屬支架。該支架由不透射線的鎳鈦合金金屬材料制成，呈圓柱形網(wǎng)狀，由硅樹脂進(jìn)行部分覆蓋。支架近端緊靠螺紋接縫處有一硅膠帶。產(chǎn)品未滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對于因內(nèi)部和/或外部惡性腫瘤造成的食道狹窄，WallFlex食道部分覆蓋支架系統(tǒng)可使食道腔保持開放，并可閉塞所出現(xiàn)的食道瘺。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 部分覆膜食管支架系統(tǒng)(商品名：WallFlex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4861-2011《部分覆膜食管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
