| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Absolute Pro自膨式支架系統(tǒng)包括一個(gè)預(yù)裝在OTW傳送系統(tǒng)上的自膨脹式鎳鈦支架。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 在支架兩端共有12個(gè)(每端6個(gè))不透射線(xiàn)標(biāo)志,所述標(biāo)志均由不透射線(xiàn)的鎳鈦鉑合金制成。AbsolutePro自膨式支架系統(tǒng)適用的是0.035’’(0.89mm)導(dǎo)絲。輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管尖端、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管鞘、按鈕和把手組成；支架為有一定長(zhǎng)度和直徑的網(wǎng)狀管體，安裝在內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管鞘之間。支架外形為直形。電子束滅菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于減輕膽道系統(tǒng)的惡性狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 自膨式支架系統(tǒng)(商品名：Absolute Pro) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Absolute Pro .035 Biliary Self-Expanding Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5039-2011《自膨式支架系統(tǒng)(商品名：Absolute Pro)》 |
| 附件 | |
